人參首烏膠囊

鹽酸普拉克索片

紅參、制何首烏

鹽酸普拉克索。化學(xué)名稱為：一水合二鹽酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氫-6-丙胺-苯并噻唑=鹽酸普拉克索一水合物

鄭州韓都藥業(yè)集團(tuán)有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

國藥準(zhǔn)字Z20044577

注冊證號H20140918

益氣養(yǎng)血。用于氣血兩虛所致的須發(fā)早白、健忘失眠、食欲不振，體疲乏力；神經(jīng)衰弱見上述癥候者。

本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達(dá)0.75mg，詳見說明書。

口服，一次1～2粒，一日3次，飯前服用。

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。其余請?jiān)斠娬f明書。

尚不明確

基于匯總的安慰劑對照試驗(yàn)，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰劑的患者，分析顯示兩組都經(jīng)常發(fā)生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰劑的患者至少報告過一起不良事件。當(dāng)本品日劑量高于1.5mg(見[用法用量])時嗜睡的發(fā)生率增加。其他詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未研究本品對人類妊娠期和哺乳期的影響。本品對大鼠和家兔沒有致畸作用，但在母體毒性劑量下對大鼠具有胚胎毒性。妊娠期禁止用本品，除非確實(shí)必要，只有當(dāng)潛在益處大于對胎兒的潛在風(fēng)險時，才可以使用。由于本品治療抑制人體內(nèi)催乳素分泌，因此具有抑制泌乳作用。尚未研究本品是否分泌到女性乳汁。在大鼠乳汁中活性物質(zhì)相關(guān)的放射性濃度高于血漿中的濃度。由于缺乏人類數(shù)據(jù)，哺乳期間不應(yīng)使用本品。但是如果不可避免使用本品，應(yīng)該停止哺乳。尚未研究本品對人類生殖的影響。如同預(yù)期的一樣，作為多巴胺受體激動劑，在動物試驗(yàn)中本品影響動情周期和降低雌性動物的生殖力。但是這些研究并未顯示本品對雄性動物生殖力有直接或間接的損害作用。兒童用藥：由于缺少安全性和有效數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用本品。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕人的受試者相比，口服本品的總清除率大約低30%，因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡增長相關(guān)的減退。這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時。在柏金森病患者的臨床研究中，38.7%的患者年齡超過65歲。老年的年輕患者之間的療效或安全性無明顯差異，除了老年患者與本品

益氣養(yǎng)血。用于氣血兩虛所致的須發(fā)早白、健忘失眠、食欲不振，體疲乏力；神經(jīng)衰弱見上述癥候者。

本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達(dá)0.75mg，詳見說明書。

尚不明確

1.忌煙酒及辛辣生冷油膩食物。2.不宜和感冒類藥同時服用。3.服藥同時不宜服用藜蘆及其制劑。4.高血壓（高血壓及動脈硬化等癥忌服）糖尿病患者或正在接受其他藥物治療的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.本品宜飯前或進(jìn)食同時服用。6.按照用法用量服用小兒及孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.服藥期間出現(xiàn)食欲不振惡心嘔吐腹脹便溏者應(yīng)去醫(yī)院就診。8.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在服用其他藥品使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 可能引起幻覺、意識模糊等精神癥狀；2. 可能引起低血壓；3. 可能引起頭暈、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起沖動控制障礙；6. 可能引起外周水腫；7. 可能引起體重增加；8. 可能引起運(yùn)動障礙；9. 可能引起睡眠行為異常。