坎地沙坦酯片

脂必妥片

本品主要成份為坎地沙坦酯。

紅曲。

浙江永寧藥業股份有限公司

成都地奧九泓制藥廠

國藥準字H20050323

國藥準字Z20025688

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

健脾消食，除濕祛痰，活血化瘀。用十脾瘀阻滯，癥見氣短，乏力，頭暈，頭痛，胸悶，腹脹，食少納呆等：高脂血癥；也可用于高脂血癥及動脈粥樣硬化引起的其他心腦血管疾病的輔助治療。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。

口服，一次3片，一日2次，早晚飯后服用或遵醫囑。

1、嚴重的不良作用(發生率不明)：1)血管性水腫：有時出現面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應進行仔細的觀察，見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。2)暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行。3)急性腎功能衰竭：可能會出現急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。4)高血鉀患者：鑒于可能會出現高血鉀，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現AST(GOT)、ALT(GPTO，γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。6)粒細胞缺乏癥：可能會出現粒細胞缺乏癥，應密切觀察患者情況.如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。7)橫紋肌溶解：可能會出現如表現為肌痛、虛弱、CK

無明顯不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在圍產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10mg/Kg/日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發生增多，另外也有報道，在妊娠中期和晚期，給予血管緊張素轉換酶抑制劑的高血壓患者，出現羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發肓不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮，顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予圍產期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/Kg/日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在300mg/Kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應停止哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經驗)。老年用藥：一般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應在觀察患者的狀態下慎重服用。

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

健脾消食，除濕祛痰，活血化瘀。用十脾瘀阻滯，癥見氣短，乏力，頭暈，頭痛，胸悶，腹脹，食少納呆等：高脂血癥；也可用于高脂血癥及動脈粥樣硬化引起的其他心腦血管疾病的輔助治療。

脂必妥片是用于調整血脂的新藥，主要成份為紅曲等天然藥物，其作用機理之一是通過抑制HMG-COA還原酶，從而阻止內源性膽固醇的合成、調脂作用。在動物實驗中其有降低膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL—C)及升高高密度膽固醇(HDL-CH)的作用。本資料表明口服脂必妥療效達88．6；降低甘油三醋、膽固醇及升高高密度脂蛋白幅度明顯高于煙酸肌醇酯，且無副作用，是治療高血脂癥的理想藥物。

1.慎重用藥（對下列患者應慎重用藥） （1）有雙側或單側腎動脈狹窄的患者（見2重要的基本注意事項）。 （2）有高血鉀的患者（見2重要的基本注意事項）。 （3）有肝功能障礙的患者（有可能使肝功能惡化。并且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥（參照

孕婦及哺乳期婦女慎用。