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替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊

替莫唑胺膠囊

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:替莫唑胺膠囊

批準文號:國藥準字H20040637

生產企業: 江蘇天士力帝益藥業有限公司

功能主治:多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
磷酸雌莫司汀膠囊
磷酸雌莫司汀膠囊
主要成分

替莫唑胺,其化學名為:3,4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。

化學名稱:雌莫司汀磷酸二鈉一水合物,1,3,5(10)-三烯-3,17β-雌二醇,3-N,N-二(2-氯乙烷)氨基甲酸酯,17β-磷酸二鈉一水合物。

生產企業

江蘇天士力帝益藥業有限公司

Pfizer Italia Srl

批準文號

國藥準字H20040637

注冊證號H20120537

說明
作用與功效

多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對于預后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

用法用量

本藥第一療程28天,最初劑量為按體表面積口服一次150mg/ m2 ,一日一次。

本品應在有經驗的醫生指導下給藥。劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...

副作用

最常見的不良反應為惡心、嘔吐。可能會出現骨髓抑制,但可恢復,病人應定期地檢測血常規。其他的常見的不良反應為疲憊、便秘和頭痛、眩暈、呼吸短促、脫發、貧血、發熱、免疫力下降等。

最常見的不良反應包括男子女性化乳房和陽痿;惡心/嘔吐;體液潴留/水腫。 最為嚴重的不良反應包括:血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰,罕見的為血管神經性水腫。 有報道各系統/器官曾出現下列不良反應: 心血管系統:體液潴留較常見,充血性心衰,心臟缺血性疾病包括心肌梗塞,血栓栓塞,高血壓。 胃腸道反應:惡心和嘔吐,尤其在治療的最初2周,腹瀉。 肝-膽系統:肝功能受損。 血液系統:偶見貧血、白細胞減少和血小板減少。 內分泌系統:常見男子女性化乳房和陽痿。 中樞神經系統:偶見肌無力、抑郁、頭痛、意識混亂和嗜唾。 其他:有報道出現過敏反應包括皮膚過敏性皮疹及血管神經性水腫(Quincke水腫,喉部水腫)。在上述過敏反應中(包括1例致死性的),許多患者同時服用了ACE抑制劑。如本品治療時出現血管神經性水腫,應立即停藥。 肌肉骨骼和結締組織異常:肌肉無力罕見 生殖系統和乳房異常:男子女性化乳房、陽痿 曾有報道罕見的血中轉氨酶和膽紅素水平一過性升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:已知雌二醇及氮芥均能致突變,故正在進行治療的男性應采取避孕措施。 懷孕和哺乳期婦女不適用。 兒童用藥:本品禁用于兒童。 老年用藥:本品應在有經驗的醫生指導下給藥。 劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8 粒膠囊),分2 或3 次服用。建議初 始劑量為至少每公斤體重10mg,4-6 粒膠囊。應至少在餐前一小時或餐后二小時 以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同 時服用。若在給藥后4-6 周觀察無效,應撤藥。

成分

多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對于預后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

藥理作用

替莫唑胺在生理PH條件下經快速非酶催化轉變為活性化合物MTIC,MTIC主要通過DNA鳥嘌呤的O6和N2位點上的烷基化(甲基化)發揮細胞毒作用。

詳見說明書。

注意事項

1、 有可能出現骨髓抑制,給藥前患者必須進行絕對中性粒細胞及血小板數檢查。在治療第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時內檢測病人的全血數,之后每星期測定一次,直到測得的絕對中性粒細胞數(ANC)≥1.5×109/L,血小板數為≥100×109/L時,再進行下一周期的治療。

詳見說明書。

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