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替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊

替莫唑胺膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:替莫唑胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040637

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

功能主治:多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
巰嘌呤片
巰嘌呤片
主要成分

替莫唑胺,其化學(xué)名為:3,4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。

本品主要成份為:巰嘌呤。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

上海信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040637

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020609

說(shuō)明
作用與功效

多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

適用于絨毛膜上皮癌,惡性葡萄胎,急性淋巴細(xì)胞白血病及急性非淋巴細(xì)胞白血病,慢性粒細(xì)胞白血病的急變期。

用法用量

本藥第一療程28天,最初劑量為按體表面積口服一次150mg/ m2 ,一日一次。

1、絨毛膜上皮癌:成人常用量,每日6mg~6.5mg/kg,分兩次口服,以10日為一療程,療程間歇為3~4周。2、白血病:(1)開(kāi)始,每日2.5mg/kg或80~100mg/m2,一日1次或分次服用,一般于用藥后2~4周可見(jiàn)顯效,如用藥4周后,仍未見(jiàn)臨床改進(jìn)及白細(xì)胞數(shù)下降,可考慮在仔細(xì)觀察下,加量至每日5mg/kg;(2)維持,每日1.5mg~2.5mg/kg或50mg~100mg/m2,一日1次或分次口服。

副作用

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐。可能會(huì)出現(xiàn)骨髓抑制,但可恢復(fù),病人應(yīng)定期地檢測(cè)血常規(guī)。其他的常見(jiàn)的不良反應(yīng)為疲憊、便秘和頭痛、眩暈、呼吸短促、脫發(fā)、貧血、發(fā)熱、免疫力下降等。

已知對(duì)本品高度過(guò)敏的患者禁用。

禁忌

成分

多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

適用于絨毛膜上皮癌,惡性葡萄胎,急性淋巴細(xì)胞白血病及急性非淋巴細(xì)胞白血病,慢性粒細(xì)胞白血病的急變期。

藥理作用

替莫唑胺在生理PH條件下經(jīng)快速非酶催化轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚曰衔颩TIC,MTIC主要通過(guò)DNA鳥(niǎo)嘌呤的O6和N2位點(diǎn)上的烷基化(甲基化)發(fā)揮細(xì)胞毒作用。

屬于抑制嘌呤合成途徑的細(xì)胞周期特異性藥物,化學(xué)結(jié)構(gòu)與次黃嘌呤相似,因而能競(jìng)爭(zhēng)性地抑制次黃嘌呤的轉(zhuǎn)變過(guò)程。本品進(jìn)入體內(nèi),在細(xì)胞內(nèi)必須由磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶轉(zhuǎn)為6-巰基嘌呤核糖核苷酸后,方具有活性。其主要的作用環(huán)節(jié)有二:(1)通過(guò)負(fù)反饋?zhàn)饔靡种契0忿D(zhuǎn)移酶,因而阻止1-焦磷酸-5-磷酸核糖(PRPP)轉(zhuǎn)為1-氨基-5-磷酸核糖(PRA)的過(guò)程,干擾了嘌呤核苷酸合成的起始階段。(2)抑制復(fù)雜的嘌呤間的相互轉(zhuǎn)變,即能抑制次黃嘌呤核苷酸轉(zhuǎn)為腺嘌呤核苷酸及次黃嘌呤核苷酸轉(zhuǎn)為黃嘌呤核苷酸、鳥(niǎo)嘌呤核苷酸的過(guò)程,同時(shí)本品還抑制輔酶I(NAD+)的合成,并減少了生物合成DNA所必需的脫氧三磷酸腺苷(dATP)及脫氧三磷酸鳥(niǎo)苷(dGTP),因而腫瘤細(xì)胞不能增殖,本品對(duì)處于S增殖周期的細(xì)胞較敏感,除能抑制細(xì)胞DNA的合成外,對(duì)細(xì)胞RNA的合成亦有輕度的抑制作用。用巰嘌呤治療白血病常產(chǎn)生耐藥現(xiàn)象,其原因可能是體內(nèi)出現(xiàn)了突變的白血病細(xì)胞株,因而失去了將巰嘌呤變?yōu)閹€嘌呤核糖核苷酸的能力。

注意事項(xiàng)

1、 有可能出現(xiàn)骨髓抑制,給藥前患者必須進(jìn)行絕對(duì)中性粒細(xì)胞及血小板數(shù)檢查。在治療第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時(shí)內(nèi)檢測(cè)病人的全血數(shù),之后每星期測(cè)定一次,直到測(cè)得的絕對(duì)中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)為≥100×109/L時(shí),再進(jìn)行下一周期的治療。

1、對(duì)診斷的干擾:白血病時(shí)有大量白血病細(xì)胞破壞,在服本品時(shí)則破壞更多,致使血液及尿中尿酸濃度明顯增高,嚴(yán)重者可產(chǎn)生尿酸鹽腎結(jié)石;2、下列情況應(yīng)慎用:骨髓已有顯著的抑制現(xiàn)象,(白細(xì)胞減少或血小板顯著降低)或出現(xiàn)相應(yīng)的嚴(yán)重感染或明顯的出血傾向;肝功能損害、膽道疾患者、有痛風(fēng)病史、尿酸鹽腎結(jié)石病史者;4~6周內(nèi)已接受過(guò)細(xì)胞毒藥物或放射治療者;3、用藥期間應(yīng)注意定期檢查外周血象及肝、腎功能,每周應(yīng)隨訪白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白1~2次,對(duì)血細(xì)胞在短期內(nèi)急驟下降者,應(yīng)每日觀察血象。

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