單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(IV)

硝酸甘油片

主要成分為單硝酸異山梨酯。

硝酸甘油。

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

山西振東安特生物制藥有限公司

國藥準字H20031224

國藥準字H14020584

冠心病的長期治療；心絞痛(包括心肌梗死后)的長期預防和預防；與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

用于冠心病心絞痛的治療及預防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。

除另有醫(yī)囑，否則每日一次，每次1粒(50mg)，用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯(如艾復嚀20mg)早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

片劑：成人一次用0.25～0.5mg舌下含服。每5分鐘可重復1片，直至疼痛緩解。如果15分鐘內(nèi)總量達3片后疼痛持續(xù)存在，應立即就醫(yī)。在活動或大便之前5～10分鐘預防性使用，可避免誘發(fā)心絞痛。

使用本品最常見的不良反應為頭痛(＞10%患者)，但隨著時間的推移和持續(xù)應用會逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時，常可見直立位低血壓和，或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關。罕見(＜1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(如紅斑)，有時可能很嚴重。個別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機硝酸鹽出現(xiàn)嚴重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象(常伴有心動過緩和暈厥)。罕見嚴重低血壓導致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導致心肌缺氧。

禁用于心肌梗死早期（有嚴重低血壓及心動過速時）、嚴重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。硝酸甘油片還禁用于使用枸櫞酸西地那非（萬艾可）的患者，后者增強硝酸甘油的降壓作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初期（3個月內(nèi)）的婦女禁用，懷孕期間除非明確必需且在醫(yī)生的監(jiān)督下方可使用異樂定，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。老年用藥：無證據(jù)表明老年人用藥需調整劑量。

冠心病的長期治療；心絞痛(包括心肌梗死后)的長期預防和預防；與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

用于冠心病心絞痛的治療及預防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。

1.頭痛：可于用藥后立即發(fā)生，可為劇痛和呈持續(xù)性。2.偶可發(fā)生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現(xiàn)，尤其在直立、制動的患者。3.治療劑量可發(fā)生明顯的低血壓反應，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。4.暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。

本品不適用于急性心絞痛發(fā)作。盡管本品的釋放分兩個階段進行，如服藥后30%的有效成分迅速釋放，但對于急性心絞痛發(fā)作并不能馬上奏效。 有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。 持續(xù)使用本品的患者應被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進行治療不應因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。 本品可在一定程度上影響人的反應速度，例如駕駛及操作機械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。

（1）應使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量，過量可能導致耐受現(xiàn)象。片劑用于舌下含服，不可吞服。（2）小劑量可能發(fā)生嚴重低血壓，尤其在直立位時。舌下含服用藥時患者應盡可能取坐位，以免因頭暈而摔倒。（3）硝酸甘油片應慎用于血容量不足或收縮壓低的患者。（4）誘發(fā)低血壓時可合并反常性心動過緩和心絞痛加重。（5）可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。（6）可發(fā)生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。（7）如果出現(xiàn)視力模糊或口干，應停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。