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甘露聚糖肽口服溶液
甘露聚糖肽口服溶液

甘露聚糖肽口服溶液

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:甘露聚糖肽口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20003780

生產(chǎn)企業(yè): 成都利爾藥業(yè)有限公司

功能主治:多抗甘露聚糖肽口服溶液用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
甘露聚糖肽口服溶液
甘露聚糖肽口服溶液
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

甘露聚糖肽。

鹽酸埃克替

生產(chǎn)企業(yè)

成都利爾藥業(yè)有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20003780

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110061

說(shuō)明
作用與功效

多抗甘露聚糖肽口服溶液用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

用法用量

口服,成人一日3次,一次10毫升(1支),4~6周為一療程

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

少數(shù)患者有一過(guò)性發(fā)熱,偶見(jiàn)皮疹。

埃克替尼的安全性評(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)(ICOGEN)最 常見(jiàn)不良反應(yīng)為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~I(xiàn)I級(jí),一般見(jiàn)于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性 的,無(wú)需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病(ILD)的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者,其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后,排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展,與研究藥物無(wú)關(guān);另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果,未能確認(rèn)最終結(jié)論。

禁忌

成分

多抗甘露聚糖肽口服溶液用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

藥理作用

本品具有激活吞噬細(xì)胞、NK細(xì)胞、T.B細(xì)胞亞群作用;有誘生干擾素和白細(xì)胞介素等作用。可使腫瘤細(xì)胞、病毒等DNA斷裂,使之凋亡。毒理:采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠,一次給藥。劑量為675.3~4018.0mg/kg,觀察七天,測(cè)得LD50為1707.0mg/kg;腹腔注射于昆明種小白鼠,一次給藥,劑量為6097.5~11687.5mg/kg,觀察七天,測(cè)得LD50為8041.2mg/kg

注意事項(xiàng)

1.本品為反復(fù)呼吸道感染、腫瘤、白細(xì)胞減少等疾病的輔助治療藥品,第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病(ILD)發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重,并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤(rùn)或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽,應(yīng)中斷本品治療,立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí),應(yīng)停止用藥,并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道,出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括:吸煙、較差的體力狀態(tài)(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 ( 6個(gè)月)、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

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