單硝酸異山梨酯緩釋片

腦絡(luò)通膠囊

本品主要成份為單硝酸異山梨酯；其化學(xué)名稱為1，4；3，6-二脫水-D-山梨醇-5-硝酸酯。

丹參浸膏、川芎浸膏、甲基橙皮甙、黃芪浸膏、鹽酸托哌酮、維生素B6。

阿斯利康制藥有限公司

肇慶星湖制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030417

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44021297

冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

補(bǔ)氣活血，通經(jīng)活絡(luò)。具有擴(kuò)張血管，增加腦血流量作用。用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。

口服，劑量應(yīng)個(gè)體化，并根據(jù)臨床發(fā)育做相應(yīng)調(diào)整，服藥應(yīng)在清晨。為了避免發(fā)生頭痛，可以在最初2-4天起始使用30mg，一日1次。正常劑量為60mg，一日1次，必要時(shí)可增加至120mg，一日1次。藥片可沿刻槽掰開(kāi)，服用半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

口服，一次1～2粒，一日3次。

開(kāi)始治療時(shí)可能會(huì)發(fā)生頭痛，但通常在繼續(xù)治療1-2周后消失.通過(guò)起始使用30mg(最初2-4天)然后逐漸遞增劑量可使頭痛發(fā)生的可能性降到最低。血壓下降可導(dǎo)致反射性心動(dòng)過(guò)速、頭暈和暈厥。有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報(bào)道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見(jiàn)嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口熾熱的報(bào)道。常見(jiàn)(>1%．0.1%．<1%)：嘔吐、腹瀉；罕見(jiàn)(≥0.01%．<0.1%)：虛脫現(xiàn)象(常伴有心動(dòng)過(guò)緩和暈厥)，皮疹，瘙癢，剝脫性皮炎；十分罕見(jiàn)(<0.01%)：肌痛。

維生素B6在腎功能正常時(shí)幾乎不產(chǎn)生毒性，罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。若每天應(yīng)用200mg，持續(xù)30天以上，可致依賴綜合征。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應(yīng)用本品的經(jīng)驗(yàn)有限，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明應(yīng)用本品不會(huì)增加胎兒損傷的風(fēng)險(xiǎn)。建議妊娠初3個(gè)月的婦女禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品在兒童的安全性，有效性尚未確立。老年用藥：沒(méi)有證據(jù)顯示老年患者在日常使用中必須調(diào)整劑量，但對(duì)那些低血壓敏感性增加的患者，可能需要特別的關(guān)注。

冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

補(bǔ)氣活血，通經(jīng)活絡(luò)。具有擴(kuò)張血管，增加腦血流量作用。用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。

1．下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù)： 　　低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）； 　　主動(dòng)脈和/或二尖潛狹窄； 　　伴有顱內(nèi)壓升高的疾病； 　　體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 2．本品不適用急性心絞痛發(fā)作。 3．硝酸酯類藥物治療會(huì)產(chǎn)生耐藥的風(fēng)險(xiǎn)因此對(duì)于依姆多來(lái)說(shuō)，采用一天一次給藥以獲得一個(gè)低血藥濃度的給藥間期從而減少耐藥性發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)就顯得很重要。 4．對(duì)伴有嚴(yán)重的腦動(dòng)脈硬化的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。 5．持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產(chǎn)品．使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產(chǎn)品中斷，因?yàn)槟菢尤菀自黾有慕g痛發(fā)作的危險(xiǎn)。 6．由于應(yīng)用本品治療過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生頭暈，因此在需要集中注意力時(shí)，如駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)慎用。 7．使用本品期間因可使換氣不良肺泡的血供增加（形成肺。旁路“）而導(dǎo)致一過(guò)性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

本品是中西復(fù)方制劑，鑒于尚無(wú)充分臨床研究數(shù)據(jù)證明本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)，故在此列出所含化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時(shí)予以關(guān)注。本藥中含有鹽酸托哌酮。鹽酸托哌酮具有血管擴(kuò)張作用及中樞性肌肉松弛作用。單用鹽酸托哌酮治療成人腦動(dòng)脈硬化和腦血管后遺癥的日服用總劑量不得超過(guò)300mg。 少數(shù) 鹽酸托哌酮的不良反應(yīng)：少數(shù)患者服后有食欲不振、腹痛、頭暈、嗜睡、面部潮紅、患肢腫痛、下肢無(wú)力、乏力等癥狀，但不嚴(yán)重。