馬來酸依那普利葉酸片

清火梔麥片

本品為復(fù)方制劑，其組分是馬來酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。

穿心蓮、梔子、麥冬。輔料為淀粉、硬脂酸鎂。

深圳奧薩制藥有限公司

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國藥準(zhǔn)字H20103724

國藥準(zhǔn)字Z45021430

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

清熱解毒，涼血消腫。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛，發(fā)熱，牙痛，目赤。

根據(jù)血壓控制情況選擇不同規(guī)格的馬來酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg/0.4mg，根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整給藥劑量，或遵醫(yī)囑。肝腎功能異常患者和老年患者酌情減量或遵醫(yī)囑。

口服，一次2片，一日2次。

對(duì)本品任一組份過敏者，或以前曾用某一血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的病人，以及遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人，禁用本品。腎功能嚴(yán)重受損者慎用。

尚不明確。

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

清熱解毒，涼血消腫。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛，發(fā)熱，牙痛，目赤。

馬來酸依那普利 一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來酸依那普利不良反應(yīng)的總發(fā)生率與安慰劑相似，大多數(shù)輕微而短暫，不需終止治療。 下列不良反應(yīng)與應(yīng)用馬來酸依那普利片有關(guān)。 1.暈眩和頭痛較常見：2%-3%的病人報(bào)告感覺疲乏和虛弱。少于2%的病人報(bào)告發(fā)生其它不良反應(yīng)，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽。腎功能障礙、腎衰和少尿罕見。 2.過敏/血管神經(jīng)性水腫：有報(bào)道在面部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，但罕見（參閱注意事項(xiàng)）。 3.在臨床對(duì)照試驗(yàn)中或藥物上市后發(fā)生的極罕見不良反應(yīng)有： 心血管系統(tǒng)：心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發(fā)于高危病人的血壓過低（參閱注意事項(xiàng)）。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現(xiàn)象。 消化系統(tǒng)：腸梗阻；胰腺炎；肝功能衰竭；肝炎-肝細(xì)胞性或膽汁郁積性；黃疸；腹痛；嘔吐；消化不良；便秘；厭食；胃炎。 神經(jīng)/精神系統(tǒng)：抑郁；精神錯(cuò)亂；嗜睡；失眠；神經(jīng)過敏；感覺異常；眩暈；異常夢(mèng)。 呼吸系統(tǒng)：肺浸潤；支氣管痙攣/哮喘；呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 皮膚：多汗；多形性紅斑；剝脫性皮炎；Steven-Johnson綜合癥；毒性表皮壞死松懈；天皰瘡；瘙癢；蕁麻疹；禿發(fā)。 其他：陽痿；潮紅；味覺改變；耳鳴；舌炎；視覺模糊。 曾報(bào)道一種具有部分或全部以下癥狀的癥候群：發(fā)熱、漿膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、抗核抗體陽性、血沉增快、嗜酸性粒細(xì)胞增多和白細(xì)胞增多，也可出現(xiàn)皮疹，光過敏及其它皮膚病的表現(xiàn)。 實(shí)驗(yàn)室檢查：臨床上實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的重要改變極少與服用馬來酸依那普利相關(guān)，但有血尿素氮和血清肌酐升高，各種肝的酶類和/或血清膽紅質(zhì)增高。這些常在停用后恢復(fù)。也曾發(fā)生過高血鉀和低血鈉。還曾報(bào)道過血紅蛋白和血細(xì)胞比容降低者。自馬來酸依那普利上市后，曾報(bào)告少數(shù)病例發(fā)生中性白細(xì)胞減少、血小板減少、骨髓抑制和粒性白細(xì)胞缺乏，不能排除這些情況與馬來酸依那普利的使用有關(guān)。 葉酸 不良反應(yīng)較少，罕見過敏反應(yīng)。長期大量用藥可出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸道癥狀。大量服用葉酸時(shí)，可使尿液呈黃色。 馬來酸依那普利葉酸片 臨床試驗(yàn)中，服用馬來酸依那普利葉酸片所出現(xiàn)的不良反應(yīng)與單用馬來酸依那普利的不良反應(yīng)相似，主要為咳嗽、頭痛、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、皮疹等。大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫，不需終止治療。

癥狀性低血壓極少發(fā)生于無并發(fā)癥的高血壓病人。服用馬來酸依那普利的高血壓病人，由于利尿劑的治療、飲食限鹽、透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足，則較有可能發(fā)生低血壓（請(qǐng)參閱藥物相互作用和不良反應(yīng)）。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物； 2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥； 3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用； 4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用； 5.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診； 6.服藥三天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診； 7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用； 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用； 9.兒童必須在成 人監(jiān)護(hù)下使用； 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方； 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。