達(dá)沙替尼片

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：達(dá)沙替尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：H20160433

生產(chǎn)企業(yè)： AstraZeneca Pharmaceuticals LP

功能主治：本品用于治療對(duì)甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性（Ph+）慢性髓細(xì)胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	達(dá)沙替尼片	維生素B4片
主要成分	本品活性成份為達(dá)沙替尼。	本品主要成份為維生素B4，化學(xué)名稱為磷酸腺嘌呤。
生產(chǎn)企業(yè)	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	貴州光正制藥有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	H20160433	國(guó)藥準(zhǔn)字H52020125
說(shuō)明
作用與功效	本品用于治療對(duì)甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性（Ph+）慢性髓細(xì)胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。	用于防治各種原因引起的白細(xì)胞減少癥、急性粒細(xì)胞減少癥，尤其是對(duì)腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細(xì)胞減少癥。
用法用量	應(yīng)當(dāng)由具有白血病診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始...	口服。成人，每次10－20mg（1~2片），一日3次。小兒：每次5－10mg（1/2~1片），每日2次。
副作用	本品最常見(jiàn)不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。	尚不明確。
禁忌
成分	本品用于治療對(duì)甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性（Ph+）慢性髓細(xì)胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。	用于防治各種原因引起的白細(xì)胞減少癥、急性粒細(xì)胞減少癥，尤其是對(duì)腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細(xì)胞減少癥。
藥理作用	本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對(duì)多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細(xì)胞株有活性，可抑制BCR-ABL來(lái)表達(dá)的CML和ALL細(xì)胞株的生長(zhǎng)。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。	推薦劑量下，未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。
注意事項(xiàng)	本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。	由于此藥是核酸前體，應(yīng)考慮是否有促進(jìn)腫瘤發(fā)展的可能性，權(quán)衡利弊后選用。