達沙替尼片

磷酸苯丙哌林膠囊

本品活性成份為達沙替尼。

磷酸苯丙哌林。

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

上海玉瑞生物科技(安陽)藥業有限公司

H20160433

國藥準字H41024195

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

用于治療急、慢性支氣管炎及各種刺激引起的咳嗽。

應當由具有白血病診斷和治療經驗的醫師進行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始...

口服，一次1-2粒，一日3次。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見內包裝說明書。

對本品過敏者禁用。

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

用于治療急、慢性支氣管炎及各種刺激引起的咳嗽。

本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。詳見內包裝說明書。

服藥后可出現一過性口咽發麻，此外，尚有乏力、頭暈、上腹不適、食欲缺乏、皮疹等不良反應。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。詳見內包裝說明書。

1.本品僅有止咳作用，如應用一周癥狀無明顯好轉，請立即咨詢醫師或藥師。2.孕婦慎用。3.服用時需整粒吞服，切勿打開或溶解后服用，以免引起口腔麻木。4.本藥無祛痰作用，如咯痰癥狀明顯，不宜使用。5.服藥期間如出現皮疹，應停藥，并咨詢醫師或藥師。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。