達沙替尼片

尿嘧啶替加氟片

本品活性成份為達沙替尼。

本品為替加氟和尿嘧啶的復方制劑，每片含替加氟50mg，含尿嘧啶0.112g

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

輔仁藥業集團熙德隆腫瘤藥品有限公司

H20160433

國藥準字H41025247

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

適應證與氟尿嘧啶相同，主要用于消化系癌、乳腺癌及甲狀腺癌等。國內將UFT試用于289例各種癌癥，療效較好的為胃癌、大腸癌、乳腺癌和食管癌，有效率分別為30.6％，50.0％，34.6％和23.1％。目前將本品與絲裂霉素聯合應用治療晚期胃癌，有效率可達54.3％～56.9％，已成為日本和我國廣泛應用的重點方案。本品與阿霉素、平陽霉素聯合應用治療食管癌也有較好的療效。

應當由具有白血病診斷和治療經驗的醫師進行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始...

口服，1日3～4次，每次2～3片總量400～600片為1療程。也可服用本品的膠囊，每日3～4次，每次1～2個膠囊。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見內包裝說明書。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、口腔炎、脫發、白細胞減少等。

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

適應證與氟尿嘧啶相同，主要用于消化系癌、乳腺癌及甲狀腺癌等。國內將UFT試用于289例各種癌癥，療效較好的為胃癌、大腸癌、乳腺癌和食管癌，有效率分別為30.6％，50.0％，34.6％和23.1％。目前將本品與絲裂霉素聯合應用治療晚期胃癌，有效率可達54.3％～56.9％，已成為日本和我國廣泛應用的重點方案。本品與阿霉素、平陽霉素聯合應用治療食管癌也有較好的療效。

本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。詳見內包裝說明書。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。詳見內包裝說明書。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、口腔炎、脫發、白細胞減少等。