達沙替尼片

地塞米松片

本品活性成份為達沙替尼。

本品主要成份地塞米松。

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

福州海王福藥制藥有限公司

H20160433

國藥準字H35021170

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

腎上腺皮質激素類藥。主要適用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，如結締組織病，嚴重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。本藥還用于某些腎上腺皮質疾病的診斷——地塞米松抑制試驗。

應當由具有白血病診斷和治療經驗的醫師進行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始...

口服。成人開始劑量為一次0.75～3.00mg(1～4片)，一日2～4次。維持量視病情而定，約一日0.75mg(1片)。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見內包裝說明書。

1.對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。2.高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗死、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權衡利弊使用，但應注意病情惡化的可能。

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

腎上腺皮質激素類藥。主要適用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，如結締組織病，嚴重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。本藥還用于某些腎上腺皮質疾病的診斷——地塞米松抑制試驗。

本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。詳見內包裝說明書。

本品較大劑量易引起糖尿病、骨質疏松、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發感染為主要的不良反應。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。詳見內包裝說明書。

1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用，如確有必要應用時，必須給予適當的抗結核、抗感染治療。2.長期服藥后，停藥前應逐漸減量。3.糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不全、甲狀腺功能減退癥的患者慎用。