抗力健(注射用乳糖酸阿奇霉素)

氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為乳糖酸阿奇霉素，其化學名為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮乳糖酸鹽。本品輔料為乳糖酸，注射用水。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

哈爾濱三聯藥業股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20033590

國藥準字H20113438

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1.由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。2.由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

將本品用適量注射用水充分溶解，配置成每1ml含0.1g溶液，再加入到250ml或500ml的0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中，最終阿奇霉素濃度為1.0~2.0mg/ml靜脈滴注，滴注時間不少于60分鐘。治療社區獲得性肺炎，成人用量為每次0.5g，每天一次，至少連續用藥2天。繼之換用口服阿奇霉素口服制劑0.5g/天，治療7~10天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。治療盆腔炎，成人用量為每次0.5g，每天一次，用藥1天或2天后，改用阿奇霉素口服制劑0.25g，以7天為一個療程。轉為

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何大環內酯類藥物過敏者禁用。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1.由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他摩拉菌、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。2.由沙眼衣原體、淋病雙球菌、人型支原體引起的需首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。若懷疑合并厭氧菌感染，應合用抗厭氧菌的抗菌素。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

1.本品常見不良反應有：(1)胃腸道反應：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等；(2)局部反應：注射部位疼痛、局部炎癥等；(3)皮膚反應：皮疹、搔癢等；(4)其它反應：如厭食、頭暈或呼吸困難等。2.本品也可引起下列反應：(1)消化系統：消化不良、胃腸脹氣、口腔念珠菌病、胃炎等；(2)神經系統：頭痛、嗜睡等；(3)過敏反應：支氣管痙攣等；(4)其它反應：味覺異常等；(5)實驗室檢查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。

1.肝功能不全者慎用。2.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens－Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等等）應立即停藥并采取適當的治療措施。3.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮是否有偽膜性腸炎發生，如果診斷確定，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡，補充蛋白等。4.本品每次滴注時間不少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。