西洛他唑片

阿托伐他汀鈣片

主要組成成份 本品主要成份為西洛他唑。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

浙江大冢制藥有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H10960014

國藥準字H19990258

改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及歇性跛行等缺血性癥狀。預防腦梗死復發(心源性腦梗死除外)。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

通常，成人每次口服西洛他唑片0.1g(2片)，1天2次。另外，可根據年齡、癥狀適當增減。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

嚴重不良反應：有時會發生充血性心衰、心肌梗死、心絞痛、室性心動過速，發生率不明。發現異常時，應停止給藥，并進行適當處理。出血：有發生腦出血等顱內出血(初期癥狀：頭痛、惡心·；嘔吐、意識障礙、半身不遂)的可能，發生率不明。有這些癥狀時應停止給藥并進行適當處理。其余詳見說明書。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥（動物（大鼠）試驗中，有異常胎兒增加、出生時體重低，以及死亡仔增多的報道）。2.哺乳期婦女服藥時應避免授乳（動物（大鼠）試驗中，有進入乳汁的報道）。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒，以及小兒服藥的安全性尚未確立（試驗經驗少）老年用藥：一般來說,老年患者生理機能低下,因此應注意減量等。

改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及歇性跛行等缺血性癥狀。預防腦梗死復發(心源性腦梗死除外)。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有出血傾向者慎用；3. 嚴重肝、腎功能不全者慎用；4. 定期檢查血常規和肝腎功能；5. 避免與其他抗血小板藥物合用。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。