復(fù)方卡托普利片

纈沙坦膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含卡托普利10mg，氫氯噻嗪6mg。

纈沙坦

常州制藥廠有限公司

常州四藥制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10900049

國藥準(zhǔn)字H20010824

高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。心力衰竭，可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

適用于各類輕、中度高血壓，尤其對ACE抑制劑不耐受的病人。

視病情或個體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調(diào)整。1、成人常用量(1)高血壓，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周內(nèi)增至50mg，每日2—3次，療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時漸增至50mg，每日2—3次，若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2、小兒常用量:降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時，每隔8—24小時增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

口服，一次1粒（80mg），一日1次。抗高血壓作用通常在服藥2周內(nèi)出現(xiàn)，4周時達(dá)...

1.較常見的有：(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%—10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽性。(2)心悸，心動過速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺遲鈍。2.較少見的有：(1)蛋白尿，常發(fā)生于治療開始8個月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內(nèi)漸減少，療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。(3)血管性水腫，見于面部及手腳。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開始后3—12周出現(xiàn)，以10—30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。

【不良反應(yīng)】 2316例服用纈沙坦患者經(jīng)安慰劑對照試驗表明，本藥物的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似。下表所列為10次安慰劑對照試驗的結(jié)果，纈沙坦的劑量為10MG～320MG，治療時間最長為12周。在2316名患者中，1281人服用80MG，660人服用160MG。由于不良反應(yīng)的發(fā)生率與劑量和治療期限無關(guān)，因此將服用不同劑量的情況合并統(tǒng)計，結(jié)果表明不良反應(yīng)發(fā)生率與性別、年齡、或種族無關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、本品能通過胎盤。孕婦吸收血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥物可影響胎兒發(fā)育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用本品。2、本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。兒童用藥：曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者。老年用藥：老年人對降壓作用較為敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。

高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。心力衰竭，可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

適用于各類輕、中度高血壓，尤其對ACE抑制劑不耐受的病人。

【藥理毒理】血管緊張素II是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的活性激素，它可在ACE作用下由血管緊張素I轉(zhuǎn)化生成。血管緊張素II可與各種組織細(xì)胞膜上的特異受體結(jié)合，它具有很廣泛的生理作用，特別是直接或間接參與血壓的調(diào)節(jié)。作為一個強(qiáng)效血管收縮劑，血管緊張素II具有直接的升壓作用，它還可導(dǎo)致鈉潴溜和醛固酮分泌增加。纈沙坦是一種口服有效的、特異性的血管緊張素II受體拮抗劑。它可選擇性作用于已知與血管緊張素II作用相關(guān)的AT1受體亞型。AT2受體亞型則與心血管作用無關(guān)。纈沙坦對AT1受體沒有任何部分激動劑的活性，并且對AT1受體的親和力比對AT2受體更強(qiáng)大（約為20,000倍）。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE），也就是激肽酶II，它可使血管緊張素I轉(zhuǎn)化成血管素II及降解緩激肽。纈沙坦對ACE沒有抑制作用，也無促進(jìn)緩激肽和P物質(zhì)生成的作用，因而血管緊張素II受體拮抗劑不象ACE抑制劑那樣能引起咳嗽。其它與心血管調(diào)節(jié)密切相關(guān)的激素受體或離子通道，纈沙坦不與之結(jié)合或阻斷。高血壓患者服用纈沙坦，在血壓下降時，不影響心率。突然停藥，不會出現(xiàn)血壓反跳或其它臨床不良反應(yīng)。

1.胃中食物可使本品吸收減少30-40%，故宜在餐前1小時服藥。 2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)， 偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應(yīng)注意檢查血鉀。 3.下列情況慎用本品： (1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會增多。 (2)骨髓抑制。 (3)腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 (4)血鉀過高。 (5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。 (6)主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。 (7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。 4.用本品期間隨訪檢查： (1)白細(xì)胞計數(shù)及分類計數(shù)，最初3個月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查。 (2)尿蛋白檢查每月一次。 5.腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增;若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類 血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。 6.用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 7.用本品時若白細(xì)胞計數(shù)過低，暫停

詳見說明書。