復(fù)方卡托普利片

馬來(lái)酸左氨氯地平分散片

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含卡托普利10mg，氫氯噻嗪6mg。

本品活性成份為:左旋氨氯地平。

常州制藥廠有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10900049

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110011

高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。心力衰竭，可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

1.血壓病。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效而予以調(diào)整。1、成人常用量(1)高血壓，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周內(nèi)增至50mg，每日2—3次，療效仍不滿(mǎn)意時(shí)可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開(kāi)始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時(shí)漸增至50mg，每日2—3次，若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周后再考慮;對(duì)近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過(guò)測(cè)試逐步增加至常用量。2、小兒常用量:降壓與治療心力衰竭，均開(kāi)始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時(shí)，每隔8—24小時(shí)增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg，每日一次;最大劑量為5mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為1.25mg，每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7～14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開(kāi)始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5～5mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為5mg/日。

1.較常見(jiàn)的有：(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%—10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽(yáng)性。(2)心悸，心動(dòng)過(guò)速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺(jué)遲鈍。2.較少見(jiàn)的有：(1)蛋白尿，常發(fā)生于治療開(kāi)始8個(gè)月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少，療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。(3)血管性水腫，見(jiàn)于面部及手腳。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見(jiàn)的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開(kāi)始后3—12周出現(xiàn)，以10—30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)：自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅；全身：疲勞；心血管，一般性：水腫；中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛；胃腸道；腹痛，惡心；心率／心律：心悸；心理性：嗜睡。在臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。上市后觀察到的較少見(jiàn)不良反應(yīng)有：自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，出汗增加。全身：虛弱無(wú)力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加／減少。心血管，一般性：低血壓，暈厥。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：肌張力高，感覺(jué)減退／感覺(jué)異常，周?chē)窠?jīng)病變，震顫。內(nèi)分泌：乳腺增生。胃腸道：排便習(xí)慣改變，消化不良(包括胃炎)，牙齦增生，胰腺炎，嘔吐。代謝性／營(yíng)養(yǎng)性：高血糖。肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛。血小板／出血／凝血：紫癜，血小板減少性紫癜。心理性：陽(yáng)萎，失眠，態(tài)度改變。呼吸系統(tǒng)：咳嗽，呼吸困難。皮膚／附件：脫發(fā)，皮膚變色。特殊感覺(jué)：味覺(jué)錯(cuò)亂，耳鳴。泌尿系統(tǒng)：尿頻。血管(心外的)：血管炎。視覺(jué)：視力障礙。白細(xì)胞／網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。過(guò)敏反應(yīng)罕見(jiàn)，包括搔癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見(jiàn)的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道(通常與膽汁淤積相一致)。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、本品能通過(guò)胎盤(pán)。孕婦吸收血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥物可影響胎兒發(fā)育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用本品。2、本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。兒童用藥：曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過(guò)度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無(wú)效者。老年用藥：老年人對(duì)降壓作用較為敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再逐漸增量為妥。

高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。心力衰竭，可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

1.血壓病。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.胃中食物可使本品吸收減少30-40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。 2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長(zhǎng)期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)， 偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。 3.下列情況慎用本品： (1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。 (2)骨髓抑制。 (3)腦動(dòng)脈或冠壯動(dòng)脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 (4)血鉀過(guò)高。 (5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。 (6)主動(dòng)脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。 (7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。 4.用本品期間隨訪檢查： (1)白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)計(jì)數(shù)，最初3個(gè)月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查。 (2)尿蛋白檢查每月一次。 5.腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增;若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類(lèi) 血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。 6.用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 7.用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過(guò)低，暫停

1.警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和／或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4.肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。