復(fù)方卡托普利片

鹽酸沙格雷酯片

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含卡托普利10mg，氫氯噻嗪6mg。

鹽酸沙格雷酯

常州制藥廠有限公司

MP-Technopharma Corporation Yo

國藥準(zhǔn)字H10900049

H20100241

高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。心力衰竭，可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

用于對(duì)慢性動(dòng)脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀的改善。

視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效而予以調(diào)整。1、成人常用量(1)高血壓，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周內(nèi)增至50mg，每日2—3次，療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時(shí)漸增至50mg，每日2—3次，若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周后再考慮;對(duì)近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過測(cè)試逐步增加至常用量。2、小兒常用量:降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時(shí)，每隔8—24小時(shí)增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

以鹽酸沙格雷酯計(jì)，通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服

1.較常見的有：(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%—10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽性。(2)心悸，心動(dòng)過速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺遲鈍。2.較少見的有：(1)蛋白尿，常發(fā)生于治療開始8個(gè)月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少，療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。(3)血管性水腫，見于面部及手腳。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開始后3—12周出現(xiàn)，以10—30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。

在4，807總病例中，發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為107例（2.23%）（包括臨床檢驗(yàn)值異常在內(nèi)）。主要的不良反應(yīng)有：惡心12例（0.25%）、燒心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再審查申請(qǐng)時(shí)）另外，本項(xiàng)包括因根據(jù)主訴而不能計(jì)算出頻率的不良反應(yīng)報(bào)告在內(nèi)。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)（1）腦出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾發(fā)現(xiàn)有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應(yīng)，因此在使用本品時(shí)需要進(jìn)行充分觀察，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí)，應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。2.血小板減少：曾發(fā)現(xiàn)有血小板減少的不良反應(yīng)，因此在使用本品時(shí)需要進(jìn)行充分觀察，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí)，應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。3.肝功能障礙、黃疸：曾發(fā)現(xiàn)有伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應(yīng)，因此在使用本品時(shí)需要進(jìn)行充分觀察，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí)，應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。嚴(yán)重不良反應(yīng)（同類其它藥物）同類藥物（鹽酸噻氯匹定）發(fā)現(xiàn)有粒細(xì)胞缺乏癥等不良反應(yīng)，因此需要注意。其它不良反應(yīng)：出現(xiàn)此種癥狀時(shí)，應(yīng)停止用藥。注：對(duì)患者進(jìn)行充分觀察，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí)，應(yīng)采取停止用藥等

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、本品能通過胎盤。孕婦吸收血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥物可影響胎兒發(fā)育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用本品。2、本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。兒童用藥：曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者。老年用藥：老年人對(duì)降壓作用較為敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。

高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。心力衰竭，可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

用于對(duì)慢性動(dòng)脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀的改善。

1.用機(jī)理本品對(duì)于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受體具有特異性拮抗作用。因而顯示抗血小板以及抑制血管收縮的作用。

1.胃中食物可使本品吸收減少30-40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。 2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長(zhǎng)期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)， 偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。 3.下列情況慎用本品： (1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。 (2)骨髓抑制。 (3)腦動(dòng)脈或冠壯動(dòng)脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 (4)血鉀過高。 (5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。 (6)主動(dòng)脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。 (7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。 4.用本品期間隨訪檢查： (1)白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，最初3個(gè)月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查。 (2)尿蛋白檢查每月一次。 5.腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增;若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類 血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。 6.用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 7.用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過低，暫停

慎重用藥（下列患者慎用）