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替莫唑胺膠囊
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替莫唑胺膠囊

替莫唑胺膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:替莫唑胺膠囊

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20171091

生產(chǎn)企業(yè): Orion Corporation(Finland)

功能主治:本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
注射用鹽酸伊達(dá)比星
注射用鹽酸伊達(dá)比星
主要成分

主要成份:替莫唑胺。

化學(xué)名稱:本品主要成份為鹽酸伊達(dá)比星,其化學(xué)名為4-去甲氧基柔紅霉素鹽酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C26H27NO9·HCl 分子量:533.97 輔料:乳糖

生產(chǎn)企業(yè)

Orion Corporation(Finland)

海正輝瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20171091

國藥準(zhǔn)字H20050145

說明
作用與功效

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

急性淋巴細(xì)胞性白血病和急性非淋巴細(xì)胞性白血病。

用法用量

新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者。(詳見說明書)

通常每日7~8mg/平方米,靜脈注射3~5天為1療程。也可口服每日15~30mg/平方米,3天為1療程。

副作用

詳見說明書。

嚴(yán)懲肝腎功能不全,感染未得到控制,曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制,心臟病患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對妊娠期婦女使用該藥尚未進(jìn)行研究。在用大鼠和兔所進(jìn)行的臨床前研究中,給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應(yīng)常規(guī)用于妊娠期婦女,如果妊娠期內(nèi)必須使用該藥,應(yīng)將可能對胎兒造成的潛在風(fēng)險告知病人。對于可能懷孕的婦女,應(yīng)勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內(nèi)懷孕。 替莫唑胺是否可經(jīng)母乳分泌尚不可知,因此替莫唑胺膠囊不應(yīng)用于哺乳期婦女。 兒童用藥:尚無3歲以下多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗 ;對于3歲以上膠質(zhì)瘤兒童患者,使用該藥的臨床經(jīng)驗有

兒童注意事項: 兒童的使用可參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項: 沒有文獻(xiàn)報道伊達(dá)比星可能會影響男性和女性的生育力或有致畸性。然而,其對大鼠(而不是家兔)具有致畸和胚胎毒性作用。育齡婦女應(yīng)被告誡采取避孕措施。如在懷孕期間需要用藥或在用藥期間懷孕,應(yīng)告訴病人本品對胎兒的潛在危害。在這些情況下必須由醫(yī)生和病人共同決定是否用藥。使用本品化療的母親,應(yīng)告知不能哺乳。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

急性淋巴細(xì)胞性白血病和急性非淋巴細(xì)胞性白血病。

藥理作用

詳見說明書。

本品嵌入DNA雙鏈的堿基對之間,抑制DNA鏈的延伸、復(fù)制和轉(zhuǎn)錄,最后導(dǎo)致細(xì)胞死亡。新近發(fā)現(xiàn),本品還可影響拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ(TopⅡ)的活性。TopⅡ在維持DNA的zheng常空間結(jié)構(gòu)、保證DNA復(fù)制和轉(zhuǎn)錄中具有重要作用。本品抑制該酶活性,可導(dǎo)致DNA裂解,通過濾過洗脫可以檢測到與蛋白質(zhì)結(jié)合的DNA碎pian。本品引起的DNA損害與自由基關(guān)系不大,也不是細(xì)胞早期死亡的結(jié)果。

注意事項

詳見說明書。

嚴(yán)懲肝腎功能不全,感染未得到控制,曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制,心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。老年人、高尿酸摁癥患者及全身性感染病人慎用。治療過程中或藥幾周內(nèi),可能發(fā)生心毒性反應(yīng),即潛在性、致肌病,表現(xiàn)為持續(xù)性的QRS低電壓,收縮新時期延長(PEP/LVET),左心室射血分?jǐn)?shù)減低。出現(xiàn)這些反應(yīng)時可用洋地黃、利尿劑、制鈉鹽及臣床休息等措施。治療過程中應(yīng)注意監(jiān)測心臟功能。縱隔心包區(qū)有過治療,用過潛在性心臟毒性藥物。伴有其它疾病(如貧血、骨髓抑制、感染、心肌炎)者。心臟毒性反應(yīng)則更大。本藥是骨髓抑制劑,除非大于弊的情況下,否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本藥。治療劑量道德對白細(xì)胞有抑制作用,治療時應(yīng)注意監(jiān)測粒性白細(xì)胞,紅細(xì)胞和血站板。在治療前和治療中應(yīng)監(jiān)測肝和腎功能(血清膽紅素、肌酐),如果膽紅素或血清肌酐水平的1.2-2MG%,劑量應(yīng)該減半,膽紅或血清肌酐超過2MG%出不予給藥。注意血中尿酸的濃度。靜脈注射外滲會引起嚴(yán)懲的局部組織壞死,注射部位如果有蟄傷或灼熱感,應(yīng)馬上停止,選用另一個靜脈注射。對妊娠和哺乳的影響沒有方獻(xiàn)報道本藥會影響人的生育能力或引起畸胎,但對大鼠能致畸,具有胚胎毒性。生育期的婦女應(yīng)該避,如用于孕婦或病人在治療過程中懷孕,應(yīng)告訴病人本藥對胎兒有潛在的危害,用本藥治療的婦女不能哺乳。

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