云芝胞內(nèi)糖肽膠囊

替尼泊苷注射液

云芝胞內(nèi)糖肽。 來源 本品為雜色云芝菌[Polystictus Versicolor (L)Fr]深層培養(yǎng)，有菌體提取獲得的糖肽類物質(zhì)。

本品的主要成分為替尼泊甙，其化學(xué)名為4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亞甲基吡喃葡萄糖甙。分子式：C32H32O13S,分子量：656.66.

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H32025760

國藥準(zhǔn)字H19990044

用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療，亦可用于免疫功能低下者。

1.原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腦瘤；2.小細(xì)胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何杰金氏病；5.急性淋巴細(xì)胞性白血病；6.膀胱癌；7.神經(jīng)母細(xì)胞瘤。

口服。一次0.5—1.0g（1-2粒），一日3次。

1?單藥治療：60mg/m2，在臨用前每支加0.9%氯化鈉注射液500ml稀釋，靜脈滴注1小時(shí)以上，連用5天，21天為一療程。 2?聯(lián)合治療：本品可與其他抗腫瘤藥聯(lián)合應(yīng)用。若其他藥物有骨髓抑制作用，應(yīng)適當(dāng)減少本品用量（60mg/m2，連用3天為一療程），并定期進(jìn)行血象檢查，需要進(jìn)行定期骨髓檢查。

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

對替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分過敏者禁用。嚴(yán)重白細(xì)胞減少癥和血小板減少癥的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 1.慎重給藥并注意觀察不良反應(yīng)。 2.本品含苯甲醇，可用造成新生兒的損害，禁止用于兒童肌肉注射。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦：本品對胎兒可能有危險(xiǎn)，故妊娠婦女要慎用，育齡期婦女使用本品時(shí)應(yīng)避免受孕。 哺乳期婦女：用藥期間應(yīng)停止哺乳。

用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療，亦可用于免疫功能低下者。

1.原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腦瘤；2.小細(xì)胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何杰金氏病；5.急性淋巴細(xì)胞性白血病；6.膀胱癌；7.神經(jīng)母細(xì)胞瘤。

1、本品能通過對單核-巨噬細(xì)胞的增殖增強(qiáng)及對每個(gè)吞噬細(xì)胞本身功能的激活從而增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)功能。小鼠腹腔給本品，一次即可使小鼠誘生血清干擾素濃度明顯增高。小鼠飼用本品后，經(jīng)鈷60全身照射血清溶菌酶可保持正常水平。本品可在不增加白細(xì)胞數(shù)的情況下，通過對白細(xì)胞本身功能的激活而使中性白細(xì)胞吞噬活性增強(qiáng)。可促進(jìn)SRBC單次免疫所致615小鼠特異性溶血素抗體的生成，可拮抗環(huán)磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu，絲裂霉素C等所致細(xì)胞免疫強(qiáng)烈抑制，使細(xì)胞免疫功能改善，恢復(fù)正常。 2、對于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝損傷，本品能顯著抑制SGPT的升高，肝細(xì)胞的脂肪性變出現(xiàn)率較對照組低，并能完全避免灶性壞死的出現(xiàn)。臨床觀察可見本品對乙型肝炎有較好療效，能使HBsAg滴度下降或轉(zhuǎn)陰，CIC減少，恢復(fù)重癥肝炎患者肝臟的吞噬作用，清除內(nèi)毒素血癥，從而降低重癥肝炎的死亡率。 3、本品能使小鼠腹腔巨噬細(xì)胞對艾氏腹水癌細(xì)胞殺死率達(dá)41-54%。與抗癌藥物合用，能增強(qiáng)抗癌藥物的作用。本品還能通過降低轉(zhuǎn)化生長因子TGF-β1的水平，有效抑制腫瘤血管生成和移植性乳腺癌生長。 4、本品能強(qiáng)烈地激活機(jī)體本身防

本品為周期特異性細(xì)胞毒藥物，抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶II，引起DNA斷裂，阻斷有絲分裂于細(xì)胞周期S期和G2期。對實(shí)驗(yàn)性鼠腫瘤，替尼泊甙在其體內(nèi)具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內(nèi)研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。

1.糖尿病患者慎用或遵醫(yī)囑。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。 2.應(yīng)定期檢查血象，如白細(xì)胞低于3.5×；109/l或血小板低于75×；109/l，應(yīng)推遲使用，直到骨髓功能恢復(fù)正常。 3.應(yīng)注意保證輸注本品進(jìn)入靜脈，以免輸注于靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。 4.本品應(yīng)緩慢靜滴，最初30～60分鐘，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測生命特征，以免發(fā)生低血壓情況。