維U顛茄鋁膠囊(III)

美沙拉秦腸溶片

本品為復方制劑，其組分每粒含氫氧化鋁0.14g，維生素U(氯甲基蛋氨酸)50mg，顛茄浸膏10mg。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

山西同達藥業有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H14023311

注冊證號H20171358

本品用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎、胃酸過多、胃痙攣。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

口服。一次1粒，一日3次。

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

1.闌尾炎或腹癥患者禁用。 2.骨折及低磷血癥患者禁用。 3.對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

本品用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎、胃酸過多、胃痙攣。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

1.便秘，出汗減少，口鼻咽喉及皮膚干燥，視力模糊，排尿困難(尤其老年人)。 2.少見的情況有眼睛痛，眼壓升高，過敏性皮疹或皰疹。味覺異常，呼吸變慢以及極度疲乏無力等癥狀。

1.本品有便秘作用，甚至形成糞結塊。 2.氫氧化鋁用量大時可吸附膽鹽，因而減少脂溶性維生素的吸收，特別是維生素A。 3.對阿托品或其他顛茄生物堿不耐受者，對顛茄也可產生不耐受。 4.下述疾病患者應慎用： (1)心臟病特別是心律失常，充血性心力衰弱，冠心病，二尖瓣狹窄等。 (2)反流性食管炎。 (3)胃腸道阻塞性疾患。 (4)青光眼(閉角型或潛在型)。 (5)急性出血伴有心血管功能不全。 (6)肝腎功能中度損害。 (7)高血壓。 (8)甲狀腺機能亢進。 (9)重癥肌無力。 (10)植物神經疾病。 (11)前列腺肥大，尿路非阻塞性(膀胱張力減低)疾病及尿路阻塞性疾病。 (12)潰瘍性結腸炎。

1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。