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苯磺酸氨氯地平片

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:苯磺酸氨氯地平片

批準文號:國藥準字H20103661

生產(chǎn)企業(yè): 湖北潛龍藥業(yè)有限公司

功能主治:1、高血壓本品適用于高血壓的治療。可單獨應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2、冠心病(CAD)慢性穩(wěn)定性心絞痛本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療。可單獨應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's 或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實的冠心病經(jīng)血管造影證實為冠心病,但射血分數(shù)≥40%且無心衰的患者,本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險以及降低冠狀動脈重建術(shù)的風(fēng)險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
苯磺酸氨氯地平片
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辛伐他汀滴丸
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主要成分

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。化學(xué)名稱:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量:567.1

主要成份為辛伐他汀。

生產(chǎn)企業(yè)

湖北潛龍藥業(yè)有限公司

福建東瑞制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20103661

國藥準字H20030711

說明
作用與功效

1、高血壓本品適用于高血壓的治療。可單獨應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2、冠心病(CAD)慢性穩(wěn)定性心絞痛本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療。可單獨應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's 或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實的冠心病經(jīng)血管造影證實為冠心病,但射血分數(shù)≥40%且無心衰的患者,本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險以及降低冠狀動脈重建術(shù)的風(fēng)險。

高膽固醇血癥 對于原發(fā)性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,而且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在高膽固醇血癥與高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者,辛伐他汀可降低膽固醇水平。冠心病 對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者,辛伐他汀適用于:降低死亡的危險性:降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性;降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術(shù)(冠狀動脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術(shù))的幾率;延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程,包括減少新病灶及全堵塞的形成。

用法用量

成人:通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7~14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密監(jiān)測的情況下,可更快地進行劑量調(diào)整。治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)患者的有效劑量為10mg,每日一次。治療冠心病的推薦劑量為5~10mg,每日一次。在臨床研究中,大多數(shù)患者需要10mg/日的劑量。與其他抗高血壓藥物和/或抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用:氨氯地平與噻嗪類利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、-受體阻滯劑、長效硝酸鹽和/或舌下硝酸甘油合用是安全的。

病人在接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。其余詳見說明書。

副作用

本品的安全性在美國等國外的臨床研究中已被證實,涉及患者超過11000名。總體而言,患者對于使用本品每日劑量達10mg范圍內(nèi)均有較好的耐受性。本品治療過程中報道的不良反應(yīng),多為輕或中度。在本品10mg(N=1730),直接與安慰劑(N=1250)對照的臨床研究中,氨氯地平組由于不良反應(yīng)停藥的僅有1.5%,對比安慰劑組(約1%)沒有顯著性的差別。最常見的副作用為頭痛和水腫。與劑量相關(guān)的副作用發(fā)生率(%)如下: 其他不良反應(yīng)與劑量的相關(guān)性不確定,但是在安慰劑對照研究中發(fā)生率超過1%的包括: 個別不良反應(yīng)顯示與藥物和劑量相關(guān),且女性應(yīng)用氨氯地平的不良反應(yīng)發(fā)生率比男性多的顯示如下: 在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中,患者下列事件的發(fā)生率0.1%,具相關(guān)性尚不確定,在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注: 心血管系統(tǒng):心律失常(包括室性心動過速以及房顫),心動過緩,胸痛,低血壓,外周局部缺血,暈厥,心動過速,體位性頭暈,體位性低血壓,血管炎。 中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺遲鈍,周圍神經(jīng)病變,感覺異常,震顫,眩暈。 胃腸系統(tǒng):食欲減退,便秘,消化不良**,吞咽困難,腹瀉,腸胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生。 全身:

1.辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。2.在臨床對照研究中,與藥物有關(guān)且發(fā)生率ge;1的不良反應(yīng)有腹痛、便秘和胃腸脹氣,發(fā)生率在0.5%-0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無力和頭痛。3.肌病的報道很罕見。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動物試驗結(jié)果,該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥:6至17 歲兒童高血壓患者應(yīng)用本品的推薦劑量為2.5mg 至5mg ,每日一次。尚無兒童患者每日應(yīng)用本品5mg 以上劑量的研究(見【藥理毒理】與【藥代動力學(xué)】部分)。 尚無本品對6 歲以下兒童患者的血壓影響資料。老年用藥:目前尚沒有亢分的臨床研究以確定老年患者(65歲以上)與年輕患者對本品的反應(yīng)是否不同。其他的臨床應(yīng)用中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在反應(yīng)上的差別。一般來說,考慮到多數(shù)情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大,老年患者的劑量選擇要謹慎,通常開始宜用劑量范圍內(nèi)的低劑量。老年患者對本品的清除率降低,導(dǎo)致曲線下面積(AUC)增加約40-60%,因此宜從小劑量起始(見【用法用量】)。

成分

1、高血壓本品適用于高血壓的治療。可單獨應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2、冠心病(CAD)慢性穩(wěn)定性心絞痛本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療。可單獨應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's 或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實的冠心病經(jīng)血管造影證實為冠心病,但射血分數(shù)≥40%且無心衰的患者,本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險以及降低冠狀動脈重建術(shù)的風(fēng)險。

高膽固醇血癥 對于原發(fā)性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,而且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在高膽固醇血癥與高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者,辛伐他汀可降低膽固醇水平。冠心病 對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者,辛伐他汀適用于:降低死亡的危險性:降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性;降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術(shù)(冠狀動脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術(shù))的幾率;延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程,包括減少新病灶及全堵塞的形成。

藥理作用

注意事項

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制如今尚不清楚。 2.因藥品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用藥品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進行的長苯磺酸氨氯地平片期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損患者的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,藥品的半衰期在肝功能受損時延長。但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,使用藥品應(yīng)謹慎。 5.腎功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此,可以采用正常劑量。不能被透析清除。 6.?β受體阻滯劑停藥:氨氯地平不是β受體阻滯劑,因此對β受體阻滯劑突然停藥而出現(xiàn)的危險不能給予保護;任何一種β受體阻滯劑均應(yīng)逐步停藥。

1. 對本品過敏者禁用;2. 活動性肝病或無法解釋的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高者禁用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 肌病患者禁用。

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