苯磺酸氨氯地平片

纈沙坦膠囊

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

活性成份纈沙坦。

江蘇黃河藥業股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H20083618

國藥準字H20040217

1．原發性高血壓。單獨用藥或與其它抗高血壓藥物合用。2．慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用。

治療輕、中度原發性高血壓。

1．治療高血壓：初始劑量為1片(5mg)，每日一次，最大劑量為2片(10mg)，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次。此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。2．治療心絞痛：初始劑量為1~2片(5-10mg)，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為2片(10mg)/日。

推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關。可以在進餐時或空腹...

1.臨床試驗的經驗：由于臨床試驗進行的條件存在很大差異，一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應發生率無法與另一種藥物在臨床試驗中不良反應發生率進行直接比較，可能也不能反映臨床實踐中觀察到的發生率。苯磺酸氨氯地平的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數據，涉及患者超過11000名。詳見說明書。

在一項2316名高血壓患者中進行的安慰劑與代文對照試驗，代文組的總不良事件（AE）發生率同安慰劑組的相似。

1．原發性高血壓。單獨用藥或與其它抗高血壓藥物合用。2．慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用。

治療輕、中度原發性高血壓。

本品為血管緊張素II（ANGII）受體AT1的拮抗劑，通過選擇性地阻斷ANGII與AT1受體的結合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產生降壓作用。

1.低血壓：癥狀性低血壓可能發生，特別是在嚴重的主動脈狹窄患者中。因苯磺酸氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用苯磺酸氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。 2.心絞痛加重或心肌梗死：極少數患者，特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時，可出現心絞痛惡化或發生急性心肌梗死。 3.肝功能受損病人的使用：因苯磺酸氨氯地平通過肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(trn)為56小時，因此苯磺酸氨氯地平用于重度肝功能不全患者時應緩慢增量。

1. 低鈉和/或血容量不足極少數情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應用利尿劑），應用本品治療開始時，可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，例如將利尿劑減量。如果發生低血壓，應該讓患者平臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后可以繼續本品治療。2. 腎動脈狹窄12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者短期服用本品，沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮（BUN）明顯變化。由于其他作用于腎素-血管緊張素-醛固醇系統（RAAS）的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高，建議作為安全手段監測BUN和肌酐。3. 腎功能不全腎功能不全患者需要調整劑量，但由于沒有嚴重病例的資料（肌酐清除率