膦甲酸鈉氯化鈉注射液

復方環磷酰胺片

本品主要成分為膦甲酸鈉。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

華仁藥業股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20066663

國藥準字H12021006

本品主要用于免疫缺陷者（如艾滋病患者）發生的巨細胞病毒性視網膜炎的治療。也可用于對阿昔洛韋耐藥的免疫缺陷者（如HIV感染患者）的皮膚黏膜單純皰疹病毒感染或帶狀皰疹病毒感染。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

靜脈滴注。 1.巨細胞病毒性視網膜炎 （1）誘導期用藥：每8小時一次，按體重一次滴注60mg/kg，用輸液泵滴注1小時以上，連續14～21日，視治療后的效果而定，也可按體重一次90mg/kg，每12小時一次。腎功能減退者劑量應按肌酐清除率調整，劑量如下表：肌酐清除率（ml/分鐘）每8小時劑量（mg/kg）肌酐清除率（ml/分鐘）每8小時劑量（mg/kg）≥9660543590574832845342287849362572463021664224186039 （2）維持期用藥：按體重一次90mg/kg，一日1次

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對膦甲酸鈉過敏禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品主要用于免疫缺陷者（如艾滋病患者）發生的巨細胞病毒性視網膜炎的治療。也可用于對阿昔洛韋耐藥的免疫缺陷者（如HIV感染患者）的皮膚黏膜單純皰疹病毒感染或帶狀皰疹病毒感染。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

尚不明確

1.可耐必須由專科醫生嚴格按使用說明書使用。 2.使用可耐期間必須密切監測腎功能，根據腎功能情況調整劑量，做到給藥個體化。 3.可耐不能采用或彈丸式靜脈推注方式給藥。靜脈滴注速度不得大于1mg/kg/分。 4.為減低可耐的腎毒性，使用以前及使用期間患者應水化，靜脈輸液（5％葡萄糖或生理鹽水）量為2.5升/日，并可適當使用噻嗪類利尿藥。 5.可耐不能與其他藥物混合靜脈滴注，可耐僅能使用5％葡萄糖或生理鹽水稀釋。 6.避免與皮膚、眼接觸，若不慎接觸，應立即用清水洗凈。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。