鹽酸莫西沙星片

頭孢氨芐膠囊

鹽酸莫西沙星。

頭孢氨芐

南京優科制藥有限公司

山東魯抗醫藥股份有限公司

國藥準字H20193387

國藥準字H19993037

患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18歲），如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎，以及皮膚和軟組織感染。

適用于敏感細菌所致的急性扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

劑量范圍：一次400mg（1片），1日1次。

成人：口服。一般一次250－500mg，一日4次，高劑量一日4g。兒童：口服。每...

1、已知對莫西沙星的任何成份，或其他喹諾酮類，或任何輔料過敏者禁用本品。 2、妊娠和哺乳期婦女禁用本品。 3、兒童和發育階段的青少年禁用本品。

1．惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。 2．皮疹、藥物熱等過敏反應，偶可發生過敏性休克。 　　3．頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經系統反應。 　　4．應用該品期間偶可出現一過性腎損害。 　　5．偶有患者出現血清氨基轉移酶升高、Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細胞減少和偽膜性結腸炎也有報告

患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18歲），如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎，以及皮膚和軟組織感染。

適用于敏感細菌所致的急性扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

在莫西沙星的臨床試驗中，絕大多數的不良反應為輕中度（大于90%），由于不良反應導致不能使用莫西沙星治療的病人為3.6%。根據莫西沙星的臨床試驗總結出的常見不良反應（其相關程度分為很可能、可能和無法評估）列表如下：發生率≥1%且

藥理頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產或不產青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對該品敏感。該品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對該品的敏感性較差；該品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細菌、不動桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對該品呈現耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對該品敏感，厭氧革蘭陽性球菌對該品中度敏感。

已知對本品的任何成份或其他喹諾酮類高度過敏者禁用。喹諾酮類使用可誘發癲癇的發作，對于已知或懷疑有能導致癲癇發作或降低癲癇發作域值的中樞神經系統疾病的病人，鹽酸莫西沙星片在使用中要注意。由于缺乏患有肝功能嚴重損傷病人使用莫西沙星時的藥代動力學和藥效動力學的數據，不推薦該藥在這類病人中使用。莫西沙星象其他喹諾酮類和大環內酯類抗生素一樣在有些患者可能延長QT間期。因為缺乏相關的臨床資料，該藥應避免用于QT間期延長的病人。患有低鉀血癥或接受1a類（如奎寧丁、普魯卡因）或III類（如胺碘酮、索托落爾）抗心律失常藥物

1．在應用該品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用該品，其他患者應用該品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。 　　2．有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關性結腸炎（頭孢菌素很少產生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應慎用該品。 　　3．對診斷的干擾：應用該品時可出現直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應（硫酸銅法）；少數患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶皆可升高。 　　4．當每天口服劑量超過4g（無水頭孢氨芐）時，應考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。 　　5．頭孢氨芐主要經腎排出，腎功能減退患者應用該品須減量。