單硝酸異山梨酯分散片

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含厄貝沙坦75mg，氫氯噻嗪6.25mg。

魯南貝特制藥有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052095

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058709

冠心病的長(zhǎng)期治療，心絞痛預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

含服或吞服，也可加水分散后口服，一次10～20mg(半片~1片)，一日2次(兩次服藥之間相隔7小時(shí))，或遵醫(yī)囑。

口服。本品一日1次，一次2片，可空腹或進(jìn)餐時(shí)使用。用于單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪治療不能有效控制血壓的患者。(詳見(jiàn)說(shuō)明書)

一般無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，可見(jiàn)頭痛、頭脹、心悸、頭暈、面紅、惡心、皮疹、胃腸不適、行走不穩(wěn)等反應(yīng)。頭痛等現(xiàn)象可在繼續(xù)服用后逐漸消失。偶有低血壓。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)孕婦還沒(méi)有進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的試驗(yàn)研究。2.對(duì)鼠和兔的生殖性研究表明，在達(dá)到母體致毒劑量，未發(fā)現(xiàn)單硝酸異山梨酯對(duì)胚胎有害性。因?yàn)閯?dòng)物實(shí)驗(yàn)并不總能預(yù)見(jiàn)人類的反映，所以只能在必須需要，并嚴(yán)格在醫(yī)生監(jiān)控下，孕婦才能服用本品。3.單硝酸異山梨酯是否會(huì)排泄到乳汁中尚未可知，對(duì)哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：對(duì)于兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者對(duì)本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：。下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關(guān)：-嚴(yán)重的腎功能損害(肌酐清除率＜30ml/min)。-頑固性低鉀血癥，高鈣血癥。-嚴(yán)重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積。【注意事項(xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：見(jiàn)【注意事項(xiàng)】部分。噻嗪類利尿劑能通過(guò)胎盤屏障和出現(xiàn)與臍帶血液中，引起胎盤灌注降低，胎兒電解質(zhì)紊亂和其它可能發(fā)生于成年人的作用，母親使用噻嗪類藥物治療有引起新生兒血小板減少、胎兒或新生兒黃疸的報(bào)道。由于本復(fù)方含氫氯噻嗪，在妊娠開始三個(gè)月時(shí)不推薦使用。在計(jì)劃懷孕時(shí)應(yīng)轉(zhuǎn)為合適的替代治療。在懷孕的第4月至第9月：直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本復(fù)方禁用于懷孕4月至9月的孕婦。如果被診斷為懷孕，盡早停用本品，如果由于疏忽治療了較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。哺乳期：由于對(duì)嬰兒的潛在的不良反應(yīng)，本品禁用于哺乳期，厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚，厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪類藥可出現(xiàn)于人的乳汁中，可能抑制泌乳。兒童用藥：本品在年齡小于18歲的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。老年用藥：老年患者

冠心病的長(zhǎng)期治療，心絞痛預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

1.本品不適合治療急性發(fā)作的心絞痛。 2.在下列情況下使用本品應(yīng)十分注意，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用：低充盈壓患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭；主動(dòng)脈和/或二尖瓣狹窄患者；伴有顱內(nèi)壓增高的疾病，直立性低血壓。 3.少數(shù)患者可能對(duì)硝酸鹽產(chǎn)生特異反應(yīng)，例如產(chǎn)生昏厥。 4.患有嚴(yán)重的大腦多發(fā)性硬化癥者，使用本品應(yīng)極度謹(jǐn)慎。 5.長(zhǎng)期用藥可出現(xiàn)耐受性，尤其在單硝酸異山梨酯的血藥濃度高且穩(wěn)定時(shí)更是如此，因此建議將劑量保持在最低水平，并且服用當(dāng)日最后一劑時(shí)，其時(shí)間不應(yīng)遲于晚飯時(shí)間。 6.治療期間應(yīng)避免飲酒，否則會(huì)使本品擴(kuò)血管作用增強(qiáng)。 7.本品會(huì)影響患者駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)速度。 8.在使用本品期間，不可服用西地那非。 9.不可突然停藥，應(yīng)逐漸減量，以防撤藥時(shí)出現(xiàn)心絞痛反應(yīng)。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 高鉀血癥患者禁用；3. 對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏者禁用；4. 嚴(yán)重腎功能損害患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)血壓、血鉀及腎功能；6. 避免與保鉀利尿劑合用。