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單硝酸異山梨酯分散片
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單硝酸異山梨酯分散片

處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:單硝酸異山梨酯分散片

批準文號:國藥準字H20052095

生產企業: 魯南貝特制藥有限公司

功能主治:冠心病的長期治療,心絞痛預防;心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
單硝酸異山梨酯分散片
單硝酸異山梨酯分散片
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
主要成分

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品主要成份為纈沙坦。

生產企業

魯南貝特制藥有限公司

湖南千金湘江藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20052095

國藥準字H20103521

說明
作用與功效

冠心病的長期治療,心絞痛預防;心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

輕、中度原發性高血壓。

用法用量

含服或吞服,也可加水分散后口服,一次10~20mg(半片~1片),一日2次(兩次服藥之間相隔7小時),或遵醫囑。

推薦劑量:每次80mg(1粒),每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關可以在進餐時或空腹服用(見藥代動力學),建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內達確切降壓效果,4周后達最大療效降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。

副作用

一般無嚴重不良反應,可見頭痛、頭脹、心悸、頭暈、面紅、惡心、皮疹、胃腸不適、行走不穩等反應。頭痛等現象可在繼續服用后逐漸消失。偶有低血壓。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。 下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發生的不良反應合計統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。(詳見內包裝說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對孕婦還沒有進行充分、嚴格對照的試驗研究。2.對鼠和兔的生殖性研究表明,在達到母體致毒劑量,未發現單硝酸異山梨酯對胚胎有害性。因為動物實驗并不總能預見人類的反映,所以只能在必須需要,并嚴格在醫生監控下,孕婦才能服用本品。3.單硝酸異山梨酯是否會排泄到乳汁中尚未可知,對哺乳期婦女應慎用。兒童用藥:對于兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發生頭暈等反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物,可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注,后者依賴于RAAS系統的發育,因此妊娠中晚期應用本品,風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠,應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

冠心病的長期治療,心絞痛預防;心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

輕、中度原發性高血壓。

藥理作用

注意事項

1.本品不適合治療急性發作的心絞痛。 2.在下列情況下使用本品應十分注意,并在醫生指導下使用:低充盈壓患者,例如急性心肌梗死,左心衰竭;主動脈和/或二尖瓣狹窄患者;伴有顱內壓增高的疾病,直立性低血壓。 3.少數患者可能對硝酸鹽產生特異反應,例如產生昏厥。 4.患有嚴重的大腦多發性硬化癥者,使用本品應極度謹慎。 5.長期用藥可出現耐受性,尤其在單硝酸異山梨酯的血藥濃度高且穩定時更是如此,因此建議將劑量保持在最低水平,并且服用當日最后一劑時,其時間不應遲于晚飯時間。 6.治療期間應避免飲酒,否則會使本品擴血管作用增強。 7.本品會影響患者駕駛或機械操作的反應速度。 8.在使用本品期間,不可服用西地那非。 9.不可突然停藥,應逐漸減量,以防撤藥時出現心絞痛反應。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或將利尿劑減量。如果發生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。

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