單硝酸異山梨酯分散片

富馬酸比索洛爾片

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品主要成份為富馬酸比索洛爾。

魯南貝特制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H20052095

國藥準字H20083007

冠心病的長期治療，心絞痛預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退(射血分數≤35%，根據超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

含服或吞服，也可加水分散后口服，一次10～20mg(半片~1片)，一日2次(兩次服藥之間相隔7小時)，或遵醫囑。

對于所有適應癥:應在早晨并可以在進餐時服用本品。用水整片送服，不應咀嚼。本品需按照醫生處方使用。高血壓或心絞痛的治療:通常每日一次，每次5mg富 馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2. 5mg富馬酸比索洛爾開始治療。如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg富馬酸比索洛爾。本品劑量應該根據個體情況進行調整，應特別注意脈搏和治療效果。本品宜長期用藥。無醫囑不可改變本藥的劑量，也不宜中止服藥。如需停藥時，應逐漸停用，不可突然中斷。冠心病患者尤需特別注意。慢性穩定性心力衰竭(CHF) 的治療:開始比索洛爾治療時患者病情必須穩定(無急性衰竭)。慢性心力衰竭標準治療包括一種ACE抑制劑(或當對ACE抑制劑不耐受時使用血管緊張素受體阻滯劑)、 -受體阻滯劑、利尿劑，以及適當時使用強心甙類藥物。本品治療慢性穩定性心力衰竭需要經過特殊的劑量滴定期。 建議在有治療慢性心力衰竭經驗的醫生指導下使用本品。注意:本品治療慢性穩定性心力衰竭時，必須要有一個劑量滴定階段，應從低劑量開始，按以下方案逐漸增加: 1.25mg, 每日1次，用藥1周，如果耐受性良好，則增加至2.5mg，每日1次，繼續用藥1周，如

一般無嚴重不良反應，可見頭痛、頭脹、心悸、頭暈、面紅、惡心、皮疹、胃腸不適、行走不穩等反應。頭痛等現象可在繼續服用后逐漸消失。偶有低血壓。

下述不良反應按照系統器官分類，發生率定義如下:十分常見(10%)，常見(1%，<10%)，偶見(0. 1%，<1%)，罕見(0.01%，<0.1%)，十分罕見(<0.01%)。神經系統異常：常見:頭暈，頭痛實。驗室檢查罕見:甘油三酯升高，肝酶升高(ALAT, ASAT)。眼異常：罕見:淚液分泌減少(已經考慮患者是否使用了隱形眼鏡)，十分罕見：結膜炎。耳和迷路異常：罕見:聽力障礙。心臟異常：十分常見:心動過緩(慢性心力衰竭患者中)，常見:既有心力衰竭惡化(慢性心力衰竭患者中)，偶見:房室傳導障礙;心動過緩(高血壓或心絞痛患者中);既有心力衰竭惡化(高血壓或心絞痛患者中)。血管異常：常見:肢端發冷或麻木;低血壓，特別在心力衰竭患者中，偶見:體位性低血壓，罕見:暈厥。呼吸道異常：偶見:在支氣管哮喘患者或有氣道阻塞性疾病病史患者中出現支氣管痙攣，罕見:過敏性鼻炎。胃腸道異常：常見:主訴胃腸道病癥，如惡心、嘔吐、腹瀉、便秘。肌肉骨骼和結締組織異常：偶見:肌肉無力和痙攣，罕見:過敏性鼻炎。皮膚異常：罕見:過敏反應，如瘙癢、潮紅、皮疹。十分罕見:脫發。-受體阻滯劑可能會引起或加重銀屑病，或引起銀屑病

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦還沒有進行充分、嚴格對照的試驗研究。2.對鼠和兔的生殖性研究表明，在達到母體致毒劑量，未發現單硝酸異山梨酯對胚胎有害性。因為動物實驗并不總能預見人類的反映，所以只能在必須需要，并嚴格在醫生監控下，孕婦才能服用本品。3.單硝酸異山梨酯是否會排泄到乳汁中尚未可知，對哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

冠心病的長期治療，心絞痛預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退(射血分數≤35%，根據超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

1.本品不適合治療急性發作的心絞痛。 2.在下列情況下使用本品應十分注意，并在醫生指導下使用：低充盈壓患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭；主動脈和/或二尖瓣狹窄患者；伴有顱內壓增高的疾病，直立性低血壓。 3.少數患者可能對硝酸鹽產生特異反應，例如產生昏厥。 4.患有嚴重的大腦多發性硬化癥者，使用本品應極度謹慎。 5.長期用藥可出現耐受性，尤其在單硝酸異山梨酯的血藥濃度高且穩定時更是如此，因此建議將劑量保持在最低水平，并且服用當日最后一劑時，其時間不應遲于晚飯時間。 6.治療期間應避免飲酒，否則會使本品擴血管作用增強。 7.本品會影響患者駕駛或機械操作的反應速度。 8.在使用本品期間，不可服用西地那非。 9.不可突然停藥，應逐漸減量，以防撤藥時出現心絞痛反應。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 嚴重心動過緩患者禁用；4. 避免突然停藥；5. 定期監測血壓和心率。