苯磺酸氨氯地平膠囊

施慧達(dá)/SHIHUIDA(苯磺酸左氨氯地平片)

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

苯磺酸左旋氨氯地平

南通華山藥業(yè)有限公司

施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)(吉林)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030576

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123151

1.高血壓病。可單獨(dú)使用本品治療，也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異性心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療，也可與其它抗心絞痛藥物合用。

（1）高血壓病 （2）心絞痛。

1.治療高血壓的初始劑量為5mg(1粒)每日一次，最大劑量為10mg(2粒)每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(半粒)每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開始劑量調(diào)整。 2.治療心絞痛的初始劑量為5-10mg(1-2粒)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日(2粒/日)。

（1）治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg，一日1次；根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至5mg，一日1次。（2）本品與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí)不需調(diào)劑量。

詳見說明書。

對(duì)二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童的資料。老年用藥：氨氯地平血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

1.高血壓病。可單獨(dú)使用本品治療，也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異性心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療，也可與其它抗心絞痛藥物合用。

（1）高血壓病 （2）心絞痛。

患者對(duì)本品能很好地耐受。（1）較少見的副反應(yīng)是頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈；（2）極少見的副反應(yīng)為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無(wú)力、肌肉痙攣和消化不良；（3）與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應(yīng)報(bào)道，而且這些不良反應(yīng)不能與病人本身的基礎(chǔ)疾病明確區(qū)分；（4）尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)異常。

1.警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4.肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。

（1）肝功能受損病人的使用，與其他所有鈣拮劑相同，在肝功能受損時(shí)使用本品應(yīng)十分小心。（2）腎功能衰竭病人的使用，腎功能損害患者可以采用正常劑量。（3）本品不被透析。【兒童用藥】尚無(wú)本品用于兒童的資料。【老年患者用藥】老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】在無(wú)其他更安全的代替藥物和疾病本身對(duì)母子的危險(xiǎn)性更大時(shí)才推薦使用本品。