纈沙坦膠囊

佛山人參再造丸

本品主要成份為纈沙坦。化學名稱：N-戊酰基-N-[[2＇-(1H-四氮唑-5-基)[1,1＇-聯苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸分子式：C24H29N5O3 分子量：435.52

人參、制何首烏、羌活、草豆蔻、 當歸 、兩頭尖、川芎(酒蒸)、 大黃 、黃連、黃芪、 防風、 琥珀、白芷 、熟地黃(酒制)、 廣藿香、葛根 、玄參、 桑寄生、茯苓 、全蝎(姜蔥水漂)、 麻黃(開水沸)、 威靈仙(酒炒)、 天麻(姜汁制)、 安息香、甘草 、蘄蛇(炙)、 姜黃、豹骨(炙)、 川萆薢 、細辛、肉桂、 赤芍、 白豆蔻、烏藥 、白術 、母丁香、青皮(醋炒)、 紅花 、僵蠶(姜汁制)、 厚樸、 沒藥(炒)、 地龍(甘草水漂)、 乳香(炒) 、血竭 、骨碎補、松香、 白附子(姜醋制)、 木香、天南星(牛膽汁制)、 人工牛黃、 香附(四制)、 冰片 、龜甲(炙)、 朱砂(水飛) 、天竹黃、水牛角濃縮粉、沉香。

永信藥品工業（昆山）股份有限公司

國藥集團馮了性(佛山)藥業有限公司

國藥準字H20030035

國藥準字Z44022957

輕、中度原發性高血壓。

祛風化瘀，活血通絡。用于中風，步履艱難，口眼歪斜，手足痙攣，左癱有瘓，筋骨疼痛，半身不遂，言語不清。

推薦劑量為80mg(1粒)，每日一次，劑量與性別、年齡及種族無關。可以在進餐時或空腹服用，建議每天同一時間用藥(如早晨)。2周內出現抗高血壓作用，4周后作用達最大。未能充分控制血壓的患者，日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性，無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。

口服，大蜜丸一次1丸，一日2次。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗，全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況，患者服用纈沙坦10～320mg／日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關，因此，將各種劑量下發生的不良反應合計統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率≥1％的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注，后者依賴于RAAS系統的發育。孕婦應用直接作用于RAAS的藥物可以導致胎兒傷害或死亡，故孕婦禁用纈沙坦。如果在用藥期間發現妊娠，應盡早停藥。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此哺乳期婦女禁用纈沙坦。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。老年用藥：盡管纈沙坦對老年人的全身性影響多于年輕人，但并無任何臨床意義。

輕、中度原發性高血壓。

祛風化瘀，活血通絡。用于中風，步履艱難，口眼歪斜，手足痙攣，左癱有瘓，筋骨疼痛，半身不遂，言語不清。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，應用本品治療開始時，可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，或將利尿劑減量。如果發生低血壓，應該讓患者平臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者服用本品4天，沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高，建議進行監測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄，膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學)，對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。

尚不明確。