苯磺酸氨氯地平片

鹽酸拉貝洛爾片

本品化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽

本品主要成份為鹽酸拉貝洛爾?；瘜W名稱：5-[1-羥基-2(1-甲基-3苯 丙胺基)-乙基]水楊酰胺鹽酸鹽。

湖北恒安芙林藥業股份有限公司

江蘇迪賽諾制藥有限公司

國藥準字H20093187

國藥準字H32026120

（1）高血壓（單獨或與其他藥物合并使用）。

用于各種類型高血壓。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥；合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整，調整期應不少于7-14天，以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下，可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

口服：一次100mg(2片)，每日2~3次，2~3天后根據需要加量。常用維持量為200~400mg(4~8片)，每日2次，飯后服。極量每日2400mg(48片)。

對二氫吡啶類鈣拮抗劑類藥物過敏者和本品任何成份過敏者禁用

偶有頭昏、冒腸道不適、疲乏、感覺異常、哮喘加重等癥。個別忠者有體位性低血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可安全有效地用于妊娠高血壓，不影響胎兒生長發育，乳計中的濃度為母休血液的22~45%，乳母慎用。兒童用藥：小兒用藥的療效和安全性尚不明確。老年用藥：老年人用本品生物利用度高，因此可適當減少用藥劑量。

（1）高血壓（單獨或與其他藥物合并使用）。

用于各種類型高血壓。

⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時不改變本品的藥代動力學。⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動力學。⑶昔多芬：原發性高血壓患者單劑服用昔多芬（偉哥?）對本品的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產生降壓效應。⑷華法令：本品不改變華法令的凝血酶原作用時間。⑸地高辛、苯妥因和華法令：與本品合用對血漿蛋白結合率沒有影響。⑹麻醉藥：吸入烴類與本品合用可引起低血壓。⑺非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。⑻?-阻滯劑：與本品合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。⑼雌激素：合用可引起體液潴留而增高血壓。⑽磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結合率，產生血藥濃度變化。⑾鋰：合用可引起神經中毒，出現惡心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木，需慎重。⑿擬交感胺：可減弱本品降壓作用。⒀舌下硝酸甘油和長效硝酸酯制劑：與本品合用可加強抗心絞痛效應。雖未報告有反跳作用，但停藥時應在醫生指導下逐漸減量。⒁噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥：可與本品安全合用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚?！　?．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。　3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHAIII-IV級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用本品應謹慎。　　5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：兒童的安全性和有效性尚未確定。老年患者用藥：臨床研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其它疾病和相應的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對本品的清除率降低，藥時曲線(AUC)增加約40%-60%，也需采用較低的起始劑量。

1.有下列情況應慎用：過敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過敏性支氣管炎、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合征或其他周圍血管疾病、腎功能減退。 2.少數病人可在服藥后2-4小時出現休位性低血壓，因此用藥劑量應該逐漸增加。(若降壓過低，可用新福林或阿托品子以拮抗)。 3.本品對下列診斷可能產生干擾:本品尿中代謝產物可造成尿兒茶酚胺和VMA假性升高，本品可使尿中不異丙膠式驗呈假陽性。 4.本品用最必須強調個體化，不同個體、不同疾病用量不盡相同。 5.本品用于嗜鉻細胞瘤的降壓有效，但少數病例有血玉反常升高的報道，故用藥時應謹慎。 6.運動員慎用。