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硝苯地平緩釋片(IV)
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硝苯地平緩釋片(IV)

處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:硝苯地平緩釋片(IV)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19991088

生產(chǎn)企業(yè): 浙江泰利森藥業(yè)有限公司

功能主治:各種類型的高血壓及心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
硝苯地平緩釋片(IV)
硝苯地平緩釋片(IV)
奧美沙坦酯片
奧美沙坦酯片
主要成分

本品主要成份為硝苯地平。化學(xué)名稱:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯分子式:C17H18N2O6分子量:346.34

奧美沙坦酯。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江泰利森藥業(yè)有限公司

第一三共制藥(上海)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991088

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060371

說(shuō)明
作用與功效

各種類型的高血壓及心絞痛。

適用于高血壓的治療。

用法用量

口服,每日1次,初始計(jì)量每次20mg(1片)。根據(jù)病情,并在醫(yī)生指導(dǎo)下可增加至每次40-60mg。本次服用時(shí)不能拒絕或掰碎服用

劑量應(yīng)個(gè)體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物,通常推薦起始劑量為20mg...

副作用

1.肝臟:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。2.循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3.過(guò)敏癥:偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。4.消化系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5.口腔:可能出現(xiàn)牙齦肥厚。6.代謝異常:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

在多達(dá)3275例患者的對(duì)照臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個(gè)月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無(wú)關(guān)。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項(xiàng)發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%VS1%);發(fā)生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過(guò)速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與傲坦有關(guān)尚不明確。實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果:在臨床對(duì)照試驗(yàn)中,具有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性。血紅蛋白和血細(xì)胞比容:

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童禁用。老年用藥:參見(jiàn)【用法用量】或遵醫(yī)囑。

成分

各種類型的高血壓及心絞痛。

適用于高血壓的治療。

藥理作用

在血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE激酶Ⅱ)的催化下血管緊張素I(ATⅠ)轉(zhuǎn)化形成血管緊張素Ⅱ(ATⅡ)血管緊張素Ⅱ是腎素-血管緊張素系統(tǒng)的主要升壓因子其作用包括收縮血管促進(jìn)醛固酮的合成和釋放刺激心臟以及促進(jìn)腎臟對(duì)鈉的重吸收奧美沙坦酯是一種前體藥物經(jīng)胃腸道吸收水解為奧美沙坦奧美沙坦為選擇性血管緊張素Ⅱ1型受體(AT1)拮抗劑通過(guò)選擇性阻斷血管緊張素Ⅱ與血管平滑肌AT1受體的結(jié)合而阻斷血管緊張素Ⅱ的收縮血管作用因此它的作用獨(dú)立于ATⅡ合成途徑之外奧美沙坦與AT1的親和力要比與AT2的親和力大12500多倍利用ACE抑制劑阻斷腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)是許多治療高血壓藥物的一個(gè)機(jī)制但ACE抑制劑也同時(shí)抑制了緩激肽的降解而奧美沙坦酯并不抑制ACE因此它不影響緩激肽這種區(qū)別是否有臨床相關(guān)性尚不清楚對(duì)血管緊張素Ⅱ受體的阻斷抑制了血管緊張素Ⅱ?qū)δI素分泌的負(fù)反饋調(diào)節(jié)機(jī)制但是由此產(chǎn)生的血漿腎素活性增高和循環(huán)血管緊張素Ⅱ濃度上升并不影響奧美沙坦的降壓作用

注意事項(xiàng)

1.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量,沒(méi)有醫(yī)生指示,不要中止服藥。 2.低血壓患者慎用。 3.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

1.腎動(dòng)脈狹窄:有報(bào)道稱:ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒(méi)有在此類患者中長(zhǎng)期使用傲坦的經(jīng)驗(yàn),但是可能會(huì)出現(xiàn)類似的結(jié)果。2.腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見(jiàn)),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療3.胎兒/新生兒發(fā)病和死亡:對(duì)D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關(guān)。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)當(dāng)盡快停止使用傲坦。如果必須用藥,應(yīng)當(dāng)告知這些孕婦關(guān)于藥物對(duì)他們胎兒的潛在危害,并進(jìn)行系列超聲波檢查來(lái)評(píng)估羊膜內(nèi)的情況。曾經(jīng)在子宮內(nèi)與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑接觸過(guò)的嬰兒應(yīng)密切監(jiān)測(cè)其血壓過(guò)低,少尿和高血鉀的情況,必要時(shí)做適當(dāng)?shù)闹委煛?.血容量不足或者低鈉:患者的低血壓血容量不足或者低鈉患者(例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者),在首次服用傲坦后可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓,必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下使用該藥治療。如果發(fā)生低血壓,患者應(yīng)仰臥

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