硫酸沙丁胺醇片

硫酸沙丁胺醇氣霧劑

本品每片含主要成份硫酸沙丁胺醇。

本品主要成份：沙丁胺醇。

廣西兩面針億康藥業(yè)股份有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

國藥準字H45020178

國藥準字H20113348

用于緩解支氣管哮喘或喘息型支氣管炎伴有支氣管痙攣的病癥。

主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及預(yù)防運動誘發(fā)的哮喘，或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

口服。成人每次1-2片，一日3次。

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1.對本品或其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。2.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

） 沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測血鉀水平。對有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現(xiàn)的患者，應(yīng)考慮中斷本品治療，并給予恰當?shù)膶ΠY治療。如給予具有心臟選擇性β-受體阻滯劑。但是對患有支氣管痙攣的患者應(yīng)慎用β-受體阻滯劑。 沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應(yīng)注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當于4mg的沙丁胺醇片劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當對母親預(yù)期的受益大于任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當劑量非常高時，會對胎仔造成某些危險。大規(guī)模的動物生殖毒性試驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA-134A對胎仔發(fā)育無損害。 本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數(shù)據(jù)。 由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，故非對母親的預(yù)期受益大于對新生兒的潛在危險，否

用于緩解支氣管哮喘或喘息型支氣管炎伴有支氣管痙攣的病癥。

主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及預(yù)防運動誘發(fā)的哮喘，或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

常見肌肉震顫，亦可見惡心、心率加快或心律失常。偶見有頭暈、頭昏、頭痛、目眩、口舌發(fā)干、心煩、高血壓、失眠、嘔吐、顏面潮紅等。

藥理作用：本藥為選擇性腎上腺素β2受體激動藥，能選擇性地激動支氣管平滑肌上的腎上腺素β2受體，有較強的支氣管擴張作用，其作用機制部分是通過激活腺苷酸環(huán)化酶，增加細胞內(nèi)環(huán)磷腺苷的合成，從而松弛平滑肌，并可通過抑制肥大細胞等致敏細胞釋放過敏反應(yīng)介質(zhì)，解除支氣管痙攣。本藥用于支氣管哮喘。 毒理研究：與其它選擇性β2-激動劑相似，對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗中，在2.5毫克/公斤劑量下，9.3%的胎仔出現(xiàn)腭裂。在大鼠試驗中，對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇未出現(xiàn)明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現(xiàn)新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠遠高于人類常規(guī)劑量），胎仔出現(xiàn)治療相關(guān)變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發(fā)腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。 本品采用的無氟利昂拋射劑HFA-134A，在非常高的氣化物濃度下（遠遠超出患者常規(guī)用藥量中的拋射劑量），對多個種屬的動物暴露天數(shù)為兩年的試驗中，未見毒性反應(yīng)。

1.本品僅有支氣管擴張作用，作用持續(xù)時間約4小時，不能過量使用，哮喘癥狀持續(xù)不能緩解者要及時找醫(yī)師診治。2.孕婦禁用。哺乳期婦女慎用。3.高血壓，冠狀動脈供血不足，心血管功能不全，糖尿病，甲狀腺機能亢進等患者慎用。4.久用本品易產(chǎn)生耐受性，使藥效降低。此時患者對腎上腺素等擴張支氣管作用的藥物也同樣產(chǎn)生耐受性，使支氣管痙攣不易緩解，哮喘加重。5.對本品其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。6.一般應(yīng)用3日后癥狀仍不見緩解，應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。7.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.兒童必須在醫(yī)師診治、處方后并在成人的監(jiān)護下使用。9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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