痛腫靈(酊劑)

非布司他片

白芷、冰片、薄荷腦、大駁骨、大風(fēng)艾、大頭陳、當(dāng)歸藤、地瓜藤、豆葉九里香、防己、骨碎補、桂枝、過崗龍、漢桃葉、黑吹風(fēng)、雞血藤、姜黃、九里香、木香、牛大力、千斤拔、山烏龜、水澤蘭、四方木皮、蘇木、香附、小駁骨、小風(fēng)艾、樟腦、朱砂根、豬肚木皮、豬牙皂、竹葉花椒。

本品主要成份為非布佐司他。

廣西方略藥業(yè)集團有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字Z45021867

國藥準字J20180084

本品具有祛風(fēng)除濕，消腫止痛功效。用于風(fēng)濕骨痛，跌打損傷。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

外用擦患處，重癥用藥棉或紗布蘸藥液敷患處。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

孕婦禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

本品具有祛風(fēng)除濕，消腫止痛功效。用于風(fēng)濕骨痛，跌打損傷。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

尚不明確

1.痛腫靈為外用藥，禁止內(nèi)服。2.使用痛腫靈時切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。擦藥處禁貼膏藥。3.小兒、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.如癥狀嚴重應(yīng)去醫(yī)院就診，并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.不宜將痛腫靈長時間敷患處，建議每次不超過1.小時。若外敷過程中出現(xiàn)紅腫、疼痛等不適感，應(yīng)立即停止使用并到醫(yī)院就診。6.用藥3天癥狀無緩解，或局部出現(xiàn)紅腫、疼痛、活動受限等不適癥狀時，應(yīng)去醫(yī)院就診。7.對痛腫靈及酒精過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。