午時茶顆粒

鹽酸齊拉西酮膠囊

本品成份：白芷;蒼術;柴胡;陳皮;川芎;防風;甘草;廣藿香;紅茶;厚樸;桔梗;連翹;六神曲;麥芽;前胡;羌活;山楂;枳實;紫蘇葉。

鹽酸齊拉西酮。

江西南昌制藥有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準字Z36020597

國藥準字H20061142

本品祛風解表,化濕和中。用于外感風寒﹑內(nèi)傷食積證,癥見惡寒發(fā)熱﹑頭痛身楚﹑胸脘滿悶﹑惡心嘔吐﹑腹痛腹瀉。

本品適用于治療精神分裂癥。

開水沖服。一次6克，一日1～2次。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

尚不明確。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發(fā)生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

本品祛風解表,化濕和中。用于外感風寒﹑內(nèi)傷食積證,癥見惡寒發(fā)熱﹑頭痛身楚﹑胸脘滿悶﹑惡心嘔吐﹑腹痛腹瀉。

本品適用于治療精神分裂癥。

尚不明確。

1.忌煙﹑酒及辛辣﹑生冷﹑油膩食物。2.風熱感冒者不適用。3.糖尿病患者及有高血壓﹑心臟病﹑肝病﹑腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。4.兒童﹑孕婦﹑哺乳期婦女﹑年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。..發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者,應去醫(yī)院就診。6.吐瀉嚴重者應及時去醫(yī)院就診。7.服藥3天癥狀無緩解,應去醫(yī)院就診。8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。