硝酸異山梨酯噴霧劑

達(dá)比加群酯膠囊

硝酸異山梨酯。

本品活性成份為甲磺酸達(dá)比加群酯。

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20130122

國藥準(zhǔn)字H20203097

治療急性心絞痛發(fā)作；預(yù)防心絞痛；急性心肌梗死；急性左心衰竭。

1.預(yù)防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡。3.預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，詳見說明書。

此溶液只能噴入口腔中，不能吸入。詳見說明書。

口服，應(yīng)用水整粒吞服，餐時或餐后服用均可。如果出現(xiàn)胃腸道癥狀，建議隨餐服用本品和/或服用質(zhì)子泵抑制劑，例如泮托拉唑。請勿打開膠囊。詳見說明書。

詳見說明書。

安全性總結(jié)：已經(jīng)通過11項臨床試驗共38141例患者對達(dá)比加群酯膠囊的安全性進(jìn)行了總體評估；對其中的23939例達(dá)比加群酯膠囊患者進(jìn)行了調(diào)查。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品應(yīng)用于兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕。在接收本品治療的育齡女性應(yīng)避免妊娠。其余詳見說明書。兒童用藥：預(yù)防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18歲以下患者使用達(dá)比加群酯膠囊的安全性和有效性數(shù)據(jù)，所以不推薦達(dá)比加群酯膠囊用于18歲以下患者。其余詳見說明書。老年用藥：1.預(yù)防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡；3.80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。其余詳見說明書。

治療急性心絞痛發(fā)作；預(yù)防心絞痛；急性心肌梗死；急性左心衰竭。

1.預(yù)防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡。3.預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，詳見說明書。

1. 避免與皮膚直接接觸；2. 使用時應(yīng)避免吸入大量噴霧；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用；5. 過敏體質(zhì)者慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 與抗凝藥物聯(lián)用時需密切監(jiān)測；4. 定期檢查腎功能和心電圖；5. 出血風(fēng)險患者應(yīng)慎用。