長(zhǎng)春西汀片

替米沙坦片

本品主要成份為長(zhǎng)春西汀。化學(xué)名稱：乙基(13as，13bs)-13a-乙基-2，3，5．6-13a，13b六氫-1H-吲哚[3,2，1-de]吡啶[3,2，1-ij][1，5]-二氨雜萘-12-羧酸。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C22H23N2O2分子量：350.46

本品主要成分為替米沙坦。化學(xué)名稱：4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)-甲基]-[1，1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸；分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

浙江泰利森藥業(yè)有限公司

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33022342

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050996

適用于腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

口服，成人一次5mg(1片)，每日3次，或遵醫(yī)囑服用。

成人:應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開(kāi)始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)此予以考慮。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不通過(guò)血過(guò)濾消除。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應(yīng)超過(guò)40mg。老年人：服用本品不需調(diào)整劑量。兒童和青少年：對(duì)于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

1.有時(shí)可出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、瘙癢過(guò)敏癥狀，此時(shí)應(yīng)停藥。2.有時(shí)可出現(xiàn)腹痛、腹瀉、食欲不振等癥狀。3.頭昏、顏面潮紅、血壓輕度下降、心動(dòng)過(guò)速等偶有發(fā)生。4.有時(shí)出現(xiàn)自細(xì)胞減少，S-GOT、S-GPT、r-GTP、AL-P、血尿素氮升高等。

在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或已有妊娠可能的婦婦禁用。2.哺乳期婦女慎用，必須使用時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：參見(jiàn)【用法用量】或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：尚無(wú)足夠數(shù)據(jù)顯示本品能否用于妊娠婦女。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示致畸性，但顯示胚胎毒性。因此，慎重起見(jiàn)，在妊娠前三個(gè)月不要使用替米沙坦。在計(jì)劃妊娠之前，應(yīng)采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期（第二及第三個(gè)三個(gè)月期間），直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠，應(yīng)盡快停用本品。哺乳期使用：由于本品是否經(jīng)乳汁排出尚不得而知，故哺乳期間禁用本品。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

適用于腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應(yīng)定期檢查血壓；4.出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。

肝功能不全：本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者，因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過(guò)膽汁排泄，而這些患者對(duì)本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。 腎血管性高血壓：對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動(dòng)脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物而導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。 腎功能不全和腎移植患者：本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者（肌酐清除率﹤30 mL/分鐘，參見(jiàn)禁忌癥）。對(duì)于腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測(cè)血鉀水平及血肌酐值。尚無(wú)新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 血容量不足患者：對(duì)于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過(guò)低的患者，服用本品，特別是初次服用后，可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。 與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況：對(duì)于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人（如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動(dòng)脈狹窄的潛在腎臟疾病的患者），使用可影響該系統(tǒng)的藥品，可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿，或罕見(jiàn)急性腎功能衰