奧氮平口崩片

鹽酸氯米帕明片

奧氮平禁用于已知對該產品的任何成份過敏的患者。奧氮平禁用于已知有窄角性青光眼危險的患者。

鹽酸氯米帕明

河北龍海藥業有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H20203185

國藥準字H10970080

奧氮平適用于治療精神分裂癥；對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善 奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發作；對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發

用于治療各種抑郁狀態.也常用于治療強迫性神經癥，恐怖性神經癥.

成人精神分裂癥:奧氮平的推薦起始劑量是10mg/日，一日一次。躁狂發作:單獨治療的推薦起始劑量是15mg,聯合治療中10mg,一日一次。預防雙相情感障礙復發:推薦起始劑量為10mg/日。對于使用奧氮平治療躁狂發作的患者，預防復發的維持治療劑量同前。對于新發的躁狂發作、混合發作或抑郁發作，應繼續奧氮平治療(需要時劑量適當調整)，同時根據臨床指征聯合輔助治療情感癥狀。精神分裂癥、躁狂發作和預防雙相情感障礙復發的治療劑量可以根據個體臨床情況在5-20mg/日的劑量范圍內進行調整。建議僅在適當的臨床再評估后方可在推薦起始劑量的基礎上加量，且加藥間隔不少于24小時。奧氮平給藥不用考慮進食因素，食物不影響吸收。停藥時應考慮逐漸減量。奧氮平口崩片應放入口中，并在睡液中迅速分散，因此很容易吞咽。很難從口中吐掉完整的口崩片。由于口崩片易碎，所以應該在打開包裝后立即服用。也可以將口崩片放入一杯水或其它適宜的飲料中(如橙汁、蘋果汁、牛奶或咖啡),分散后立即服用。奧氮平口崩片與奧氮平普通片生物等效，具有相似的吸收速度和程度。給藥劑量和額率也與普通片相同。奧氮平口崩片可作為奧氮平普通片的替代品使用。特殊人群腎臟和或肝臟功能損傷的患者這類患者應考慮更低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬化，Child-Pugh分級為A級或B級)的患者起始劑量為5mg,并應謹慎加量。吸煙者相對于吸煙者，非吸煙患者的起始劑量和劑量范圍般無須調整。吸煙會誘導奧氮平的代謝，推薦進行臨床評價，需要時考慮增加奧氮平的劑量。當有不止一個可能減緩代謝的因素存在時(女性、老年、非吸煙)，應該考慮降低起始給藥劑量。需要增加劑量時也應該保守。如果需要采用2.5mg作為增加劑量的梯度，應該使用奧氮平普通片。

口服治療抑郁癥與強迫性神經癥,初始劑量一次25mg,一日2-3次,1～2周內緩慢增加至治療量一日150～250mg,高量一日不超過300mg.治療恐怖性神經癥,劑量為一日75～150mg,分2～3次口服.

奧氮平禁用于已知對該產品的任何成份過敏的患者。奧氮平禁用于已知有窄角性青光眼危險的患者。

嚴重心臟病，近期有心肌梗死發作史，癲癇，青光眼，尿潴留及對三環類藥物過敏者.

兒童注意事項： 限于5歲及5歲上兒童使用，詳見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期使用本品的經驗非常有限，因為關于三環類抗抑郁藥與胎兒毒性反應(發育障礙)之間的可能聯系已有零散的報告，妊娠期應避免使用本品，除非預期的收益大于對胎兒潛在的風險。 在分娩前一直服用三環類抗抑郁藥的母親，所生的新生兒在最初幾小時或幾天會出現例如呼吸困難、嗜睡、腹痛、易怒、低血壓或高血壓、震顫或痙攣等現象。為防止這些癥狀的出現，孕婦在預產期前至少七周應停用本品(但應充分權衡利弊后才可考慮是否停藥)。 由于活性物質可進入乳汁，應停止哺乳或停藥。 老人注意事項： 由于老年人肝臟對氯米帕明的代謝作用弱，所以血漿濃度較高，因此，老年患者的本品用量要低于中年患者。老年患者：開始采用每日10毫克治療，以后逐步增加劑量到每日30-50毫克的合適劑量，通常約10日左右，以后維持此量直到治療結束。

奧氮平適用于治療精神分裂癥；對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善 奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發作；對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發

用于治療各種抑郁狀態.也常用于治療強迫性神經癥，恐怖性神經癥.

成人：臨床試驗中報道的與使用奧氮平相關的最常見（發生于≥1%的患者）的不良反應有嗜睡，體重增加，嗜酸粒細胞增多，催乳素，膽固醇、血糖和甘油三酯水平升高，糖尿，食欲增加，頭暈，靜坐不能，帕金森癥，白細胞減少，中性粒細胞減少，運動障礙，體位性低血壓，抗膽堿能作用，肝轉氨酶短暫無癥狀性升高，皮疹，乏力，疲勞，發熱，關節痛，堿性磷酸酶增高，γ-谷氨酰轉肽酶增高，高尿酸，高肌酸磷酸激酶和水腫。

本品為三環類抗抑郁藥,主要作用在于阻斷中樞神經系統去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取,對5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強,而發揮抗抑郁及抗焦慮作用,亦有鎮靜和抗膽堿能作用.

使用抗精神病藥物治療過程中，患者臨床癥狀的改善可能需要幾天甚至幾個星期，在此期間應密切監護患者。

肝，腎功能嚴重不全，前列腺肥大，老年或心血管疾患者慎用，使用期間應監測心電圖.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品.患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥.用藥期間不宜駕駛車輛，操作機械或高空作業.