硝酸甘油舌下片

燈盞生脈膠囊

本品主要成份為硝酸甘油?；瘜W(xué)名稱：1，2，3-丙三醇三硝酸脂分子式：C3H5N3O9分子量：227.09

燈盞細(xì)辛、人參、五味子、麥冬。

Pfizer Pharmaceuticals LLC

云南生物谷藥業(yè)股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20171217

國藥準(zhǔn)字Z20026439

用于預(yù)防預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。

益氣養(yǎng)陰，活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡(luò)引起的胸痹心痛，中風(fēng)后遺癥，癥見癡呆、健忘、手足麻木癥，冠心病心絞痛，缺血性心腦血管疾病，高脂血癥見上述證候者。

在心絞痛急性發(fā)作時(shí)，應(yīng)舌下或在口腔頰粘膜處含化一片本品?？擅?分鐘重復(fù)一次直至癥狀緩解。如果15分鐘內(nèi)給藥3片胸痛仍不緩解或者如果疼痛較之前加劇，應(yīng)立即采取其他醫(yī)療措施。如果應(yīng)用本品作為預(yù)防性治療，應(yīng)在進(jìn)行有可能導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的活動(dòng)之前5到10分鐘用藥。建議靜息狀態(tài)用藥，最好取坐位。腎功能不全的患者不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。

口服。一次2粒，一日3次。飯后30分鐘服用，兩個(gè)月為一療程，療程可連續(xù)。

用藥后可能立即出現(xiàn)劇烈和持久的頭痛。偶而出現(xiàn)眩暈、頭暈、無力，心悸和其他體位性低血壓的癥狀，特別是在直立體位的患者中。對(duì)硝酸酯類藥物降壓效應(yīng)特別敏感的反應(yīng)(如惡心、嘔吐、無力、出汗、蒼白和虛脫等)可在治療劑量下發(fā)生。已有因硝酸酯類藥物擴(kuò)張血管導(dǎo)致暈厥的報(bào)道。接受硝酸酯類藥物治療的患者中曾有潮紅、藥疹和剝脫性皮炎的報(bào)道。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期：尚未進(jìn)行過硝酸甘油片的動(dòng)物生殖毒性和致畸試驗(yàn)。給大鼠和兔使用硝酸甘油膏，劑量分別為80mg/kg/day和240mg/kg/day，進(jìn)行致畸試驗(yàn)。沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)母鼠或胎仔有毒性作用。懷孕婦女應(yīng)用硝酸甘油的研究尚不充分。懷孕婦女只有在明確需要情況下才能應(yīng)用硝酸甘油。兒童用藥：尚無硝酸甘油在兒童中的安全性和有效性方面的研究。老年用藥：對(duì)年齡≥65歲老人沒有足夠臨床試驗(yàn)資料證實(shí)老年患者使用本品與年輕患者臨床效果的差異。其他臨床報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者臨床療效的差異。老年患者的劑量選擇應(yīng)謹(jǐn)慎，由于老年發(fā)生肝、腎、心臟功能減退、并發(fā)癥和并用其他藥物治療的頻率更高，通常從低劑量開始用藥。

用于預(yù)防預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。

益氣養(yǎng)陰，活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡(luò)引起的胸痹心痛，中風(fēng)后遺癥，癥見癡呆、健忘、手足麻木癥，冠心病心絞痛，缺血性心腦血管疾病，高脂血癥見上述證候者。

燈盞細(xì)辛是傳統(tǒng)民族藥用植物，具有散寒、活血、化痰功效。主要藥理作用：良好的調(diào)節(jié)血脂作用、抗氧化作用、抗炎作用，降低纖維蛋白原，能降低膽固醇，低密度脂蛋白及血液黏度，改善血液高黏狀態(tài)。燈盞生脈膠囊的主要藥理作用是“活血化瘀”。燈盞生脈膠囊以燈盞細(xì)辛為主藥，輔以人參、五味子、麥冬，其有效化學(xué)成分為二咖啡奎寧酸及燈盞花乙素，芹菜素、高黃芹菜素等酮類化合物，可抑制血小板及紅細(xì)胞凝聚，降低血液黏滯度，促進(jìn)纖溶活性，抑制血管內(nèi)凝血，擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)和細(xì)胞代謝，增加動(dòng)脈血流量，降低外周血管阻力，提高心肌功能及心腦供血，減輕缺氧期心肌細(xì)胞的損傷。實(shí)驗(yàn)證明在臨床癥狀消失或減輕的同時(shí)冠脈血流量增加，保護(hù)了動(dòng)脈血管內(nèi)壁，從而防止病灶粥樣硬化斑塊發(fā)生發(fā)展，最終使動(dòng)脈管腔狹窄程度降低到較正常范圍內(nèi)。

警告：舌下含化硝酸甘油對(duì)急性心肌梗塞或充血性心力衰竭患者的療效尚未確定。考慮到發(fā)生低血壓或心動(dòng)過速的可能，如果應(yīng)用本品，必須密切監(jiān)測(cè)患者的血液動(dòng)力學(xué)狀態(tài)和臨床情況。 一般注意事項(xiàng)：盡量使用最小劑量的藥物達(dá)到有效緩解心絞痛發(fā)作的治療目的。過量用藥可致耐藥性。本品應(yīng)舌下含化或頰部給藥，而不應(yīng)吞服。小劑量的硝酸甘油也可能導(dǎo)致嚴(yán)重低血壓（特別是在直立體位時(shí)）。血容量不足的患者或不論何種原因已經(jīng)伴有低血壓的患者應(yīng)慎用硝酸甘油。伴隨硝酸甘油導(dǎo)致的低血壓，還可能發(fā)生反常的心動(dòng)過緩和心絞痛程度加重。硝酸酯類藥物可加重由肥厚性心肌病引起的心絞痛。當(dāng)對(duì)其他硝酸酯類藥物已發(fā)生耐藥性時(shí)，雖然舌下含化硝酸甘油仍能改善運(yùn)動(dòng)耐量但其作用已減弱。在長時(shí)間接觸有機(jī)硝酸酯類藥物（具體劑量不詳，估計(jì)為大量）的工人中，耐藥性很少發(fā)生。但當(dāng)他們突然不接觸硝酸酯類藥物時(shí)，曾有胸痛、急性心肌梗死甚至猝死的發(fā)生，也證實(shí)了機(jī)體依賴性的存在。幾個(gè)心絞痛患者使用硝酸甘油貼劑或靜注硝酸甘油的臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)了間隔10-12小時(shí)的用藥方案。部分試驗(yàn)顯示，少數(shù)患者在給藥間隔期間心絞痛發(fā)作頻率增高。在其中的一項(xiàng)試驗(yàn)中，患者在給藥間隔末期出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)耐量降

尚不明確。