復方環磷酰胺片

處方藥非醫保

通用名稱：復方環磷酰胺片

批準文號：國藥準字H22024183

功能主治：抗腫瘤藥。主用于惡性淋巴瘤、（淋巴瘤是一組起源于淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤，可分為霍奇金病（簡稱HD）和非霍奇金淋巴瘤（簡稱NHL）兩大類，組織學可見淋巴細胞和（或）組織細胞的腫瘤性增生，臨床以無痛性淋巴結腫大最為典型，肝脾常腫大，晚期有惡病質、發熱及貧血。淋巴瘤的細胞形態極其復雜，2008年WHO淋巴瘤新分類中，有80個亞型。由于病變部位和范圍不盡相同，臨床表現很不一致，原發部位可在淋巴結，也可在結外的淋巴組織，例如便扁桃體、鼻咽部、胃腸道、脾、骨骼或皮膚等。結淋巴組織原發部變多見于NHL。）急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	復方環磷酰胺片	普拉洛芬滴眼液
主要成分	本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。	本品主要成份為普拉洛芬。
生產企業	吉林佳泰制藥有限公司	Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F
批準文號	國藥準字H22024183	注冊證號H20130682
說明
作用與功效	抗腫瘤藥。主用于惡性淋巴瘤、（淋巴瘤是一組起源于淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤，可分為霍奇金病（簡稱HD）和非霍奇金淋巴瘤（簡稱NHL）兩大類，組織學可見淋巴細胞和（或）組織細胞的腫瘤性增生，臨床以無痛性淋巴結腫大最為典型，肝脾常腫大，晚期有惡病質、發熱及貧血。淋巴瘤的細胞形態極其復雜，2008年WHO淋巴瘤新分類中，有80個亞型。由于病變部位和范圍不盡相同，臨床表現很不一致，原發部位可在淋巴結，也可在結外的淋巴組織，例如便扁桃體、鼻咽部、胃腸道、脾、骨骼或皮膚等。結淋巴組織原發部變多見于NHL。）急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。	外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。
用法用量	口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。	一次1-2滴，一日4次滴眼。根據癥狀可以適當增減次數。
副作用	孕婦及哺乳期婦女禁用。	在申請批準時及使用成績調查的總數5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：無可參考文獻。
成分	抗腫瘤藥。主用于惡性淋巴瘤、（淋巴瘤是一組起源于淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤，可分為霍奇金?。ê喎QHD）和非霍奇金淋巴瘤（簡稱NHL）兩大類，組織學可見淋巴細胞和（或）組織細胞的腫瘤性增生，臨床以無痛性淋巴結腫大最為典型，肝脾常腫大，晚期有惡病質、發熱及貧血。淋巴瘤的細胞形態極其復雜，2008年WHO淋巴瘤新分類中，有80個亞型。由于病變部位和范圍不盡相同，臨床表現很不一致，原發部位可在淋巴結，也可在結外的淋巴組織，例如便扁桃體、鼻咽部、胃腸道、脾、骨骼或皮膚等。結淋巴組織原發部變多見于NHL。）急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。	外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。
藥理作用	1.骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 2.環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。（膀胱頸纖維化(又叫膀胱頸纖維性攣縮)，通常繼發于炎癥的病變，發病年齡較輕，40～50歲出現癥狀，臨床表現與前列腺增生相似，但直腸指診或B超顯示前列腺體積不大，即使有輕度增大，也不是引起梗阻的主要原因。） 3.當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 4.環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 5.長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 6.復方環磷酰胺可減輕嚴重免疫抑制。 7.用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 8.少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。
注意事項	1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、（痛風又稱“高尿酸血癥”，嘌呤代謝障礙，屬于關節炎一種。痛風是人體內嘌呤的物質的新陳代謝發生紊亂，尿酸的合成增加或排出減少，造成高尿酸血癥，血尿酸濃度過高時，尿酸以鈉鹽的形式沉積在關節、軟骨和腎臟中，引起組織異物炎性反應，即痛風。）肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防：大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用。7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。	1.重要的基本注意事項應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項給藥途徑：只能用于滴眼給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。