復方環磷酰胺片

處方藥非醫保

通用名稱：復方環磷酰胺片

批準文號：國藥準字H22024183

功能主治：抗腫瘤藥。主用于惡性淋巴瘤、（淋巴瘤是一組起源于淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤，可分為霍奇金病（簡稱HD）和非霍奇金淋巴瘤（簡稱NHL）兩大類，組織學可見淋巴細胞和（或）組織細胞的腫瘤性增生，臨床以無痛性淋巴結腫大最為典型，肝脾常腫大，晚期有惡病質、發熱及貧血。淋巴瘤的細胞形態極其復雜，2008年WHO淋巴瘤新分類中，有80個亞型。由于病變部位和范圍不盡相同，臨床表現很不一致，原發部位可在淋巴結，也可在結外的淋巴組織，例如便扁桃體、鼻咽部、胃腸道、脾、骨骼或皮膚等。結淋巴組織原發部變多見于NHL。）急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	復方環磷酰胺片	鹽酸西替利嗪片
主要成分	本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。	本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81
生產企業	吉林佳泰制藥有限公司	廣東彼迪藥業有限公司
批準文號	國藥準字H22024183	國藥準字H20103387
說明
作用與功效	抗腫瘤藥。主用于惡性淋巴瘤、（淋巴瘤是一組起源于淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤，可分為霍奇金病（簡稱HD）和非霍奇金淋巴瘤（簡稱NHL）兩大類，組織學可見淋巴細胞和（或）組織細胞的腫瘤性增生，臨床以無痛性淋巴結腫大最為典型，肝脾常腫大，晚期有惡病質、發熱及貧血。淋巴瘤的細胞形態極其復雜，2008年WHO淋巴瘤新分類中，有80個亞型。由于病變部位和范圍不盡相同，臨床表現很不一致，原發部位可在淋巴結，也可在結外的淋巴組織，例如便扁桃體、鼻咽部、胃腸道、脾、骨骼或皮膚等。結淋巴組織原發部變多見于NHL。）急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。	季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。
用法用量	口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。	推薦成年人和2歲以上兒童使用。成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。腎功能損害的患者：中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算：對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。口服片劑： 1片=10mg 1/2片
副作用	孕婦及哺乳期婦女禁用。	偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。
成分	抗腫瘤藥。主用于惡性淋巴瘤、（淋巴瘤是一組起源于淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤，可分為霍奇金病（簡稱HD）和非霍奇金淋巴瘤（簡稱NHL）兩大類，組織學可見淋巴細胞和（或）組織細胞的腫瘤性增生，臨床以無痛性淋巴結腫大最為典型，肝脾常腫大，晚期有惡病質、發熱及貧血。淋巴瘤的細胞形態極其復雜，2008年WHO淋巴瘤新分類中，有80個亞型。由于病變部位和范圍不盡相同，臨床表現很不一致，原發部位可在淋巴結，也可在結外的淋巴組織，例如便扁桃體、鼻咽部、胃腸道、脾、骨骼或皮膚等。結淋巴組織原發部變多見于NHL。）急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。	季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。
藥理作用	1.骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 2.環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。（膀胱頸纖維化(又叫膀胱頸纖維性攣縮)，通常繼發于炎癥的病變，發病年齡較輕，40～50歲出現癥狀，臨床表現與前列腺增生相似，但直腸指診或B超顯示前列腺體積不大，即使有輕度增大，也不是引起梗阻的主要原因。） 3.當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 4.環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 5.長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 6.復方環磷酰胺可減輕嚴重免疫抑制。 7.用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 8.少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。
注意事項	1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、（痛風又稱“高尿酸血癥”，嘌呤代謝障礙，屬于關節炎一種。痛風是人體內嘌呤的物質的新陳代謝發生紊亂，尿酸的合成增加或排出減少，造成高尿酸血癥，血尿酸濃度過高時，尿酸以鈉鹽的形式沉積在關節、軟骨和腎臟中，引起組織異物炎性反應，即痛風。）肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防：大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用。7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。	1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。