復方環磷酰胺片

處方藥非醫保

通用名稱：復方環磷酰胺片

批準文號：國藥準字H22024183

功能主治：抗腫瘤藥。主用于惡性淋巴瘤、（淋巴瘤是一組起源于淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤，可分為霍奇金病（簡稱HD）和非霍奇金淋巴瘤（簡稱NHL）兩大類，組織學可見淋巴細胞和（或）組織細胞的腫瘤性增生，臨床以無痛性淋巴結腫大最為典型，肝脾常腫大，晚期有惡病質、發熱及貧血。淋巴瘤的細胞形態極其復雜，2008年WHO淋巴瘤新分類中，有80個亞型。由于病變部位和范圍不盡相同，臨床表現很不一致，原發部位可在淋巴結，也可在結外的淋巴組織，例如便扁桃體、鼻咽部、胃腸道、脾、骨骼或皮膚等。結淋巴組織原發部變多見于NHL。）急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	復方環磷酰胺片	人工牛黃甲硝唑膠囊
主要成分	本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。	本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。
生產企業	吉林佳泰制藥有限公司	湖南馬王堆制藥有限公司
批準文號	國藥準字H22024183	國藥準字H43021836
說明
作用與功效	抗腫瘤藥。主用于惡性淋巴瘤、（淋巴瘤是一組起源于淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤，可分為霍奇金病（簡稱HD）和非霍奇金淋巴瘤（簡稱NHL）兩大類，組織學可見淋巴細胞和（或）組織細胞的腫瘤性增生，臨床以無痛性淋巴結腫大最為典型，肝脾常腫大，晚期有惡病質、發熱及貧血。淋巴瘤的細胞形態極其復雜，2008年WHO淋巴瘤新分類中，有80個亞型。由于病變部位和范圍不盡相同，臨床表現很不一致，原發部位可在淋巴結，也可在結外的淋巴組織，例如便扁桃體、鼻咽部、胃腸道、脾、骨骼或皮膚等。結淋巴組織原發部變多見于NHL。）急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。	用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。
用法用量	口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。	口服。一次2粒，一日3次。
副作用	孕婦及哺乳期婦女禁用。	1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲病發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。 2. 其他常見的不良反應有: (1) 胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 (5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。
禁忌
成分	抗腫瘤藥。主用于惡性淋巴瘤、（淋巴瘤是一組起源于淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤，可分為霍奇金病（簡稱HD）和非霍奇金淋巴瘤（簡稱NHL）兩大類，組織學可見淋巴細胞和（或）組織細胞的腫瘤性增生，臨床以無痛性淋巴結腫大最為典型，肝脾常腫大，晚期有惡病質、發熱及貧血。淋巴瘤的細胞形態極其復雜，2008年WHO淋巴瘤新分類中，有80個亞型。由于病變部位和范圍不盡相同，臨床表現很不一致，原發部位可在淋巴結，也可在結外的淋巴組織，例如便扁桃體、鼻咽部、胃腸道、脾、骨骼或皮膚等。結淋巴組織原發部變多見于NHL。）急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。	用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。
藥理作用	1.骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 2.環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。（膀胱頸纖維化(又叫膀胱頸纖維性攣縮)，通常繼發于炎癥的病變，發病年齡較輕，40～50歲出現癥狀，臨床表現與前列腺增生相似，但直腸指診或B超顯示前列腺體積不大，即使有輕度增大，也不是引起梗阻的主要原因。） 3.當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 4.環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 5.長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 6.復方環磷酰胺可減輕嚴重免疫抑制。 7.用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 8.少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。
注意事項	1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、（痛風又稱“高尿酸血癥”，嘌呤代謝障礙，屬于關節炎一種。痛風是人體內嘌呤的物質的新陳代謝發生紊亂，尿酸的合成增加或排出減少，造成高尿酸血癥，血尿酸濃度過高時，尿酸以鈉鹽的形式沉積在關節、軟骨和腎臟中，引起組織異物炎性反應，即痛風。）肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防：大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用。7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。	1、致癌、致突變作用:動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2、使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。 6、本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7、念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療 8、厭氧菌感染合井腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時，9、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10、重復一個療程前，應做白細胞計數。 11、嚴禁用于食品和飼料加工。