彈性酶腸溶片

纈沙坦氫氯噻嗪片

彈性蛋白水解酶

本品為復方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。

四川順生制藥有限公司

華潤賽科藥業有限責任公司

國藥準字H20053428

國藥準字H20080206

臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥（尤其適用于Ⅱ型）、動脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。

口服，一次300～600單位，一日3次

本品推薦劑量每日一次，每次一片。其余詳見說明書。

本品為一肽鏈內切酶，能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白，增強脂蛋白酯酶活性，阻止膽固醇的體內合成并促其轉化為膽酸，降低血漿膽固醇、LDL、VLDL和甘油三酯，升高HDL，阻止脂質向動脈壁沉積，分解陳舊的彈性蛋白并促進新的彈性蛋白合成，維持血管彈性，抑制腎小球基底膜肥厚，降低腎臟微量蛋白的排泄。小鼠腹腔注射LD50為101.6±14.1mg/kg，犬按300單位/kg分別口服和注射，4周后，經血象、肝功、腎功等生化指標及病理學檢查未見異常。小鼠孕期連續經灌胃給本品750、 7500、75000單位/kg，未見造成死胎、畸形等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。膽汁性肝硬化或膽汁郁積。無尿癥。在2型糖尿病患者合用血管緊張素受體拮抗劑（ARBS）（包括纈沙坦）或血管緊張素轉化酶抑制劑（ACELs）與阿利吉侖（見【藥物相互作用】）。【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】育齡婦女：作為直接作用于腎素-血管緊張素-醛固酮（RAAS）的藥物，準備妊娠的婦女應禁用復代文。醫療機構專業人員處方中涉及作用于RAAS的藥物時。應告訴育齡婦女妊娠期間服用這些藥物的可能危害。妊娠期：作為直接作用于RAAS的藥物，孕婦（見【禁忌】）應禁用復代文。根據血管緊張素的損害。在妊娠的第4-6個月和第7-9個月，在宮中接觸血管緊張素轉化酶抑制劑（作用于腎素-血管緊張素醛固酮RAAS系統的藥物類別）可導致胎兒傷害和死亡。另外，回顧性數據顯示，最初的三個月使用血管緊張素（ACE）抑制劑的患者有出現潛在的出生缺陷的風險。有報道孕婦在誤服纈沙坦后出現自發性流產，羊水過少，新生兒腎功能不全的情況。在宮內接觸噻嗪類利尿劑（包括氫氯噻嗪），可引起胎兒或新生兒黃疸或血小板減少，并且可能與其它發生在成人中的不良反應相關。如果在用藥期間發現妊娠，應盡快停藥，哺

臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥（尤其適用于Ⅱ型）、動脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。

本品為一肽鏈內切酶，能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白，增強脂蛋白酯酶活性，阻止膽固醇的體內合成并促其轉化為膽酸，降低血漿膽固醇、LDL、VLDL和甘油三酯，升高HDL，阻止脂質向動脈壁沉積，分解陳舊的彈性蛋白并促進新的彈性蛋白合成，維持血管彈性，抑制腎小球基底膜肥厚，降低腎臟微量蛋白的排泄。小鼠腹腔注射LD50為101.6±14.1mg/kg，犬按300單位/kg分別口服和注射，4周后，經血象、肝功、腎功等生化指標及病理學檢查未見異常。小鼠孕期連續經灌胃給本品750、 7500、75000單位/kg，未見造成死胎、畸形等。

本品為腸溶衣片，除去腸溶衣顯類白色或淺黃色。 本品系自豬胰臟提取制得的強性蛋白水解酶。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期監測血壓；5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。