奧拉西坦片

左甲狀腺素鈉片

詳見說明書

本品主要成份為左甲狀腺素鈉。

華北制藥股份有限公司

深圳市中聯制藥有限公司

國藥準字H20203177

國藥準字H20010522

奧拉西坦片適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

適用于先天性甲狀腺功能減退癥（克汀病）與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術后的抑制（及替代）治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進的抑制試驗。

詳見說明書

口服。成人：一般最初每日用25～50;g，最大量不超過100g，可每隔2～4周增加25～50g，直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50～200g/日。老年或有心血管疾病患者，起始量以12.5～25g為宜，可每3～4周增加一次劑量，每次增加12.5～25g。給藥后應密切觀察患者有否心率加快、心律不齊、血壓改變，并定期監測甲狀腺激素水平，必要時暫緩加量或減少用量。

對本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

劑量過度的表現有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等，通常在減少用量或停藥數日后，上述表現消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在甲狀腺替代治療期間，必須嚴密監護，避免造成過低或過高的甲狀腺功能，以免對胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排出。兒童用藥：新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考下表：（詳見說明書）老年用藥：參見【用法用量】。

奧拉西坦片適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

適用于先天性甲狀腺功能減退癥（克汀病）與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術后的抑制（及替代）治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進的抑制試驗。

我國上市后藥品不良反應監測發現本品有以下不良反應/事件報告：胃腸系統：口干、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘等。皮膚及皮下組織：皮膚瘙癢，紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹等各種皮疹。瘙癢等。精神類反應：失眠、煩躁、睡眠障礙、興奮、意識模糊等。神經系統：頭暈、頭痛、眩暈、震顫、癇樣發作等。免疫系統：過敏樣反應等。肝膽系統：肝功能異常等。腎臟及泌尿系統：腎功能異常等。心臟器官反應：心悸、心律失常等。呼吸系統：胸悶、呼吸急促等。

1.輕、中度腎功能不全者應慎用，必需使用本品時，須減量。2.患者出現精神興奮和睡眠紊亂時，應減量。

1.老年、有心血管疾病患者、有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥； 2.有垂體功能減低或腎上腺皮質功能減退者，如需補充甲狀腺制劑，在給左甲狀腺素鈉以前數日應先用腎上腺皮質激素。