匹多莫德膠囊

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

本品主要成份為匹多莫德。

藥液濃度為0.05%，相當于每噴含丙酸氟替卡松50微克。輔料為：葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯扎氯銨，吐溫80、稀鹽酸、純水。

南京海辰藥業股份有限公司

GLAXO WELLCOME,S.A.

國藥準字H20090359

注冊證號H20140117

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

本品用于預防和治療季節性過敏性鼻炎（包括枯草熱）和常年過敏性鼻炎。

項。

鼻腔噴入：左手噴右側鼻孔，右手噴左側鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。 成人和12歲以上...

偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

非常常見：鼻衄。 常見：與其他鼻部吸入劑一樣，使用后有令人不愉快 的味道和氣味，頭痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。 非常罕見：過敏/過敏樣反應、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內障等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

本品用于預防和治療季節性過敏性鼻炎（包括枯草熱）和常年過敏性鼻炎。

藥理作用 本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給

本品為糖皮質激素類藥物，具有強效的局部抗炎與抗過敏作用。

高敏體質者慎用；因食物影響本要的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。

1.應在接觸過敏原之前使用本品，以防止過敏性鼻炎癥狀的發生。 2.必須規律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會在連續治療的3～4天后才能達到。 3.如果連續使用7天，癥狀仍無改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫院檢查。 4.未經醫生許可連續使用本品不得超過3個月。 5.12歲以下兒童應在醫生指導下使用本品，如需長期使用應規律地監測身高。 6.正在服用其他糖皮質激素藥物的患者使用前應咨詢醫師或到醫院檢查。 7.糖尿病患者請咨詢醫生。 8.孕婦及哺乳期婦女應用時應咨詢醫師或藥師。 9.鼻孔感染或感冒發燒的患者應在醫師指導下使用。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監護下使用。 14.雖然在大多數病例中本品可控制季節性過敏性鼻炎，但是在夏季過敏原水平可異常增高，在某些病例中需要給予額外的治療。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 16.運動員慎用。 17.鼻用糖皮質激素的全身性作用曾經報道過，尤其是在長期大劑量使用時，與口服糖皮質激素相比，發生這些作用的可能