坎地沙坦酯分散片

非洛地平片

本品主要成份為坎地沙坦酯。化學(xué)名稱：(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1，1-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環(huán)己氧基)羰基]氧基]乙酯分子式：C33H24N6O8分子量：610.67

非洛地平

昆明源瑞制藥有限公司

山東齊都藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060174

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103298

原發(fā)性高血壓。

用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療

口服，一般成人1日1次，4~8mg坎地沙坦酯，必要可增加至12mg。

口服起始劑量2.5mg（半片），一日2次，或遵醫(yī)囑

嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明)。詳見說(shuō)明書。

孕婦及對(duì)本品過(guò)敏者禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：在困產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10ml/kg日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發(fā)生增多，另外也有報(bào)道，給予包括坎地沙坦酯在內(nèi)的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制的高血壓患者，出現(xiàn)羊水過(guò)少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發(fā)育不良，以及可能由于羊水過(guò)少，引起四肢攣縮。因此，孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/kg日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時(shí)，在300mg/kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：一般認(rèn)為對(duì)老年人不應(yīng)過(guò)度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)該在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

原發(fā)性高血壓。

用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療

本品和其它鈣拮抗藥相同，在某些病人身上會(huì)導(dǎo)致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞，這些反應(yīng)大部分具有劑量依賴性而且是在劑量增加后開始的短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)，這些反應(yīng)是暫時(shí)的，應(yīng)用時(shí)間延長(zhǎng)后消失。本品與其它二氫吡啶類藥物相同，可引起與劑量有關(guān)的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥后可能會(huì)引起輕微的牙齦腫大。另也可見皮疹、瘙癢

慎重用藥（對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥）： 1.有雙側(cè)或單腎動(dòng)脈狹窄的患者（見2.重要的基本注意事項(xiàng)）。 2.有高血鉀的患者，有可能使肝功能惡化，并且，據(jù)推測(cè)活性代謝坎地沙坦的清除率低下，因此應(yīng)從小劑量開始服用，慎重用藥（參照[藥代動(dòng)力學(xué)]項(xiàng)）。3.有嚴(yán)重腎功能障礙的患者（由于過(guò)度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥）。 4.有藥物過(guò)敏史的患者。 5.老年患者（參照[老年患者用藥]項(xiàng)）。 重要的基本注意事項(xiàng)： (1) 有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者，服用腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)藥物時(shí)，由于腎血流和濾過(guò)壓的降低可能會(huì)使腎功能危險(xiǎn)性增加，除非被認(rèn)為治療必需，應(yīng)盡量避免服用本藥。 (2) 由于可能加重高血鉀，除非被認(rèn)為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發(fā)展為高血鉀，應(yīng)密切注意血鉀水平。 (3) 由于服用本制劑，有時(shí)會(huì)引起血壓急劇下降。特別對(duì)下列患者服用時(shí)，應(yīng)從小劑量開始，增加劑量時(shí)，應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況，緩慢進(jìn)行。進(jìn)行血液透析的患者。嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開始服用利尿降壓

本品在極少數(shù)病人中可能會(huì)引起顯著的低血壓伴心動(dòng)過(guò)速，這在易感個(gè)體可能會(huì)引起心肌缺氧。藥物過(guò)量可引起外周血管過(guò)度擴(kuò)張，伴有顯著的低血壓，有時(shí)還可能出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩。如出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓應(yīng)給予對(duì)癥處理，如病人平臥，抬高下肢。如伴有心動(dòng)過(guò)緩時(shí)，應(yīng)靜脈滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明顯，應(yīng)輸注葡萄糖、鹽水和右旋糖酐擴(kuò)充血流量。如上述措施仍不見效時(shí)，可給予以α1－腎上腺素受體作用為主的擬交感胺類藥。