阿司匹林腸溶緩釋片

雷米普利片

主要成份：阿司匹林(乙酞水楊酸)。化學(xué)名稱：2-(乙酰氧基)苯甲酸。分子式:C9H8O4分子量:180.16

本品主要成份為雷米普利。

山東新華制藥股份有限公司

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030396

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030725

本品主要用于抑制血小板粘附和聚集，減少動(dòng)脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、暫時(shí)性腦缺血或中風(fēng)發(fā)生。

原發(fā)性高血壓；充血性心力衰竭；急性心肌梗死(2-9天)后出現(xiàn)的輕到中度心力衰竭。

口服，每日一次，每次1～3片，或遵醫(yī)囑。本品宜在飯后用溫水送服，不可空腹服用。

給藥劑量:雷米普利治療初期，尤其是伴有鹽和/或體液流失患者(如嘔吐/腹瀉，利尿治療)，心衰患者(尤其是心肌梗死后)或嚴(yán)重高血壓患者，可能會(huì)產(chǎn)生血壓過(guò)度降低現(xiàn)象。如果可能，開(kāi)始用雷米普利治療前，應(yīng)糾正鹽和/或體液流失，減少或停止現(xiàn)正使用的利尿劑至少2－3天(在心衰患者，必須權(quán)衡容量負(fù)荷過(guò)重的風(fēng)險(xiǎn))。這些患者的治療應(yīng)當(dāng)以最低單劑量開(kāi)始，早晨服用1.25mg雷米普利(如半片雷米普利片2.5mg)。初次給藥后，雷米普利和/或利尿劑劑量增加時(shí)，患者均應(yīng)給予醫(yī)療監(jiān)護(hù)至少8小時(shí)，以免發(fā)生難以控制的低血壓反應(yīng)。年長(zhǎng)患者(大于65歲)對(duì)ACE抑制劑的反應(yīng)較年輕人明顯，因此老年患者和具有血壓大幅度降低可能存在危險(xiǎn)的患者(如冠狀血管或者腦供血血管狹窄患者)，應(yīng)考慮采用低起始劑量(每日1.25mg雷米普利)。患有惡性高血壓或心衰的患者(尤其是急性心肌梗死后)采用本品治療時(shí)應(yīng)住院。除非另有醫(yī)囑，以下劑量推薦適用于腎功能正常的患者:原發(fā)性高血壓患者起始劑量一般為2.5mg雷米普利晨服，如果該劑量血壓不能恢復(fù)正常，可增加至每日5mg。增加劑量時(shí)應(yīng)至少有3周的間隔時(shí)間。維持劑量一般為每日2.5－5mg，最大劑量每日1

常見(jiàn)的副作用為胃腸道反應(yīng)，如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血、胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng)(呼吸困難和皮膚反應(yīng))極少見(jiàn)。有報(bào)道個(gè)別病例出現(xiàn)肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴(yán)重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酰水楊酸能減少尿酸的排泄，對(duì)易感者可引起痛風(fēng)的發(fā)作。極少數(shù)病例長(zhǎng)期服用本品后由于胃腸道隱匿性出血導(dǎo)致貧血，出現(xiàn)黑便(嚴(yán)重胃出血的癥狀)。出現(xiàn)眩暈和耳鳴時(shí)(特別是兒童和老人)可能為嚴(yán)重的中毒癥狀。如果出現(xiàn)沒(méi)有列舉的副作用時(shí)，請(qǐng)及時(shí)將這些副作用告知醫(yī)生或藥劑師。一旦出現(xiàn)副作用，應(yīng)立即停藥并通知醫(yī)生，以便醫(yī)生能及時(shí)判斷副作用的程度并采取必要的措施。

在使用雷米普利片或其他ACE抑制劑治療期間,能夠發(fā)生下列不良反應(yīng)，心血管系統(tǒng)，偶爾地，尤其是在使用雷米普利治療的初始階段和伴有鹽和或體液流失的患者(如已采用利尿治療),心衰患者(尤其是急性心肌梗死后)和嚴(yán)重高血壓患者，當(dāng)本品和/或利尿劑的用量增加時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)血壓過(guò)度降低(低血壓,直立性低血壓),頭暈，頭重腳輕(一些患者注意力喪失),出汗，虛弱，視覺(jué)障礙等癥狀，罕見(jiàn)意識(shí)喪失(暈厥)等癥狀。可能與血壓明顯下降相關(guān)的不良反應(yīng)有心動(dòng)過(guò)速，心悸，心絞痛，心肌梗死，TIA,缺血性腦卒中。可能出現(xiàn)心律失常或者心律失常加重；血管狹窄引起的循環(huán)紊亂可以加重。腎臟，偶爾可發(fā)生腎損害或者腎損害加重，個(gè)別病例可出現(xiàn)急性腎功能衰竭。罕見(jiàn)蛋白尿，蛋白尿伴腎功能惡化。呼吸系統(tǒng)，干咳無(wú)痰，少見(jiàn)支氣管痙攣，呼吸困難,支氣管炎,鼻竇炎或鼻炎,血管神經(jīng)性水腫所致喉,咽和/或舌水腫.此時(shí)應(yīng)采取緊急措施治療,(1)立即皮下注射0.3~0.5mg腎上腺素或在監(jiān)測(cè)心電圖和血壓下緩慢靜脈注射0.1mg腎上腺素(按稀釋說(shuō)明操作),接著糖皮質(zhì)激素全身給藥;(2)靜脈給予抗組胺藥物和H2受體拮抗藥。除腎上腺素外，在已知C1滅活劑(補(bǔ)體C

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦懷孕早期及孕中期時(shí)應(yīng)慎用本品，因本品在分娩時(shí)可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險(xiǎn)，故妊娠最后三個(gè)月的婦女應(yīng)禁用本品。乙酚水楊酸及其降解產(chǎn)物能通過(guò)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用，當(dāng)服用大劑量時(shí)(每大超過(guò)150mg)應(yīng)終止哺乳。兒童用藥：兒童和青少年服用本品可能會(huì)出現(xiàn)少見(jiàn)的但危及生命的Reye-綜合癥。老年用藥：慎用，老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期服用本品，尤其是懷孕的最后6個(gè)月，可能導(dǎo)致胎兒損傷甚至死亡，故妊娠婦女禁用本品。本品可通過(guò)乳汁分泌，故哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：未對(duì)本品進(jìn)行兒童用藥的研究，故本品禁用于兒童患者。老年用藥：同時(shí)使用利尿劑、有充血性心力衰竭或肝腎功能不全的老年患者，應(yīng)慎用本品。使用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)血壓控制的需要仔細(xì)調(diào)節(jié)用藥劑量。

本品主要用于抑制血小板粘附和聚集，減少動(dòng)脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、暫時(shí)性腦缺血或中風(fēng)發(fā)生。

原發(fā)性高血壓；充血性心力衰竭；急性心肌梗死(2-9天)后出現(xiàn)的輕到中度心力衰竭。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血，潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的，這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化，。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾

1.以下情況僅在效益明確大于風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)有代表性的臨床和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)進(jìn)行規(guī)律監(jiān)測(cè)后才可使用雷米普利:-臨床相關(guān)的電解質(zhì)紊亂; -免疫反應(yīng)紊亂或結(jié)締組織疾病( 如紅斑狼瘡、硬皮病) ; -同時(shí)全身應(yīng)用抑制免疫反應(yīng)的藥物(如皮質(zhì)甾類、細(xì)胞抑制劑、抗代謝類)，別嘌呤醇，普魯卡因胺或者鋰 2.在較高腎素-血管緊張素系統(tǒng)活性患者，由于ACE的抑制，存在突然明顯血壓下降和腎功能損害的危險(xiǎn)。在這種情況下，如果第一次使用雷米普利或者增加劑量，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓，直到預(yù)期不會(huì)出現(xiàn)進(jìn)一步的急性血壓下降。 下列情況預(yù)期可能出現(xiàn)較高的腎素-血管緊張素活性: -已經(jīng)服用利尿劑的患者; -鹽和/或液體丟失的患者; -嚴(yán)重高血壓患者; -心衰患者，尤其在急性心肌梗死后; -左室流入道、流出道梗阻患者(如主動(dòng)脈縮窄或者二尖瓣狹窄，肥厚型心肌病) ; -血液動(dòng)力學(xué)相關(guān)的腎動(dòng)脈狹窄患者(可能有必要停用利尿劑治療). 3.在治療開(kāi)始時(shí)，下列患者也應(yīng)特別仔細(xì)地監(jiān)測(cè): -老年患者(年齡超過(guò)65歲) ; 血壓大幅度下降存在危險(xiǎn)的患者(如冠狀血管或供應(yīng)腦的血管狹窄的患者) . 4.在服用本品前，必須檢查腎功能。尤其在開(kāi)始治療的前幾周，推薦