酪酸梭菌腸球菌三聯活菌片

馬來酸曲美布汀膠囊

本品每1片中含有以下成份： 乳酸菌(腸球菌Streptococcus faecalis T-110)2mg；酪酸梭菌(Clostridium butyricum TO-A芽孢)10mg；糖化菌(Bacillus mesentericus TO-A芽孢)10mg。

化學名稱：3,4,5,-三甲氧基苯甲酸-2-二甲氨基-2-苯基丁酯順丁烯二酸鹽 　　分子式：C22H29NO5·C4H4O4 　　分子量：503.55

惠州市九惠制藥股份有限公司

山西振東安特生物制藥有限公司

國藥準字J20160053

國藥準字H20040713

改善腸內菌群失調引起的各種癥狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。

? 1.胃腸運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。? 2.腸道易激惹綜合癥。

口服。成人一次2片，一日3次；5周歲以上、15周歲以下按成人的半量服用。3個月以...

1.慢性胃炎：口服 每次1粒(0.1g)，每日3次或遵醫囑。? 2.腸道易激惹綜...

服用本品的355個臨床研究病例中，均無可以認為是由于本品引起的副作用的報導。

本品不良反應發生率約為0.4%。偶而出現便秘、腹瀉、腸鳴、口內麻木感等癥狀，偶見肝功能GOT、GPT上升、心悸，偶發困倦、眩 暈、頭痛等癥狀，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相應資料，慎用或遵醫囑。 兒童用藥：小兒請在成人指導下用溫水溶散后服用。 老年用藥：遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：安全性問題尚未明確，必要時慎用。 兒童用藥：安全性問題尚未明確，必要時慎用。

改善腸內菌群失調引起的各種癥狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。

? 1.胃腸運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。? 2.腸道易激惹綜合癥。

藥效藥理研究 1.腸內菌群正常化：對患細菌性腹瀉的乳幼兒給藥后，糞便內菌群檢查結果顯示：雙歧桿菌增加；作為腸內菌群改善指標的厭氧性總菌與嗜氧性總菌數的比率也有增加。 2.共生可提高增殖性：本品的酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養時，酪酸梭菌的菌株數比單獨培養時約增加10倍。此外，添加糖化菌培養濾液培養時，乳酸菌（腸球菌）的菌株數約增加10倍。 3.共生對腸道的調整作用：本品由于3種活性菌共生，并在人體腸道內增殖，阻止有害菌的生長，從而發揮使腸道菌群正常化的腸道調整作用。 4.共生對病原性細菌的抑制作用：采用連續流動培養方式，對酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養時，已確認對病原性細菌如：大腸桿菌、腸炎弧菌、Difficile(梭狀菌)、肉毒桿菌、MRSA等有抑制作用。但對雙歧桿菌和乳酸菌(Lactobacillus)并不抑制，只維持共生關系；對于沙門氏菌引起的小兒腹瀉，構成本品的3種活性菌菌株可通過共生作用對沙門氏菌發揮抑制作用；對于內分泌系統及風濕性疾患造成的排便異常，服用本品后，可觀察到雙歧桿菌屬(Bifdobacterium)菌株增加、產氣莢膜桿菌(C.perfringens)減少

? 1.對消化道運動的作用 　　1)胃運動調節作用。當給切斷胸部迷走神經的麻醉犬靜脈注射3mg/kg后，可使胃的不規則運動趨于規律化。胃幽門部運動機能亢進時其受抑制，運動機能低下時使其活動增強。 　　2)對消化系統推進運動的誘發作用。對慢性胃炎所致的胃排空障礙具有興奮作用，使胃排空得到較大改善，同時還使胃排空功能亢進時具有抑制作用。 　　3)對消化道平滑肌的直接作用。應用阿托品、酚妥拉明、心得安及河豚魚毒素后仍能直接作用于平滑肌。對乙酰膽堿引起的豚鼠離體回腸的作用，可產生非競爭性的抑制作用。 2.末梢性鎮吐作用 　　對狗的實驗發現雖對阿撲嗎 啡誘發的嘔吐其抑制作用較弱，但對因硫酸銅誘發的嘔吐，在靜脈注射3mg/kg.b或口服6mg/kg.b后，可以明顯延長誘發嘔吐所需時間。 3.亞急性慢性毒性 　　亞急性慢性毒性試驗：SD系大鼠：200、400、800、及1600mg/日； 　　獵兔犬：10、25、50及100mg/kg/日，口服一個月。 　　慢性毒性試驗：SD系大鼠：100、200、400、800mg/kg/日; 　　獵兔犬：10、25、50及100mg/kg/日，連服6個月。 在S

患者在服用本品時應仔細觀察，如出現過敏癥狀應停止用藥。

1.出現皮疹的患者應停藥觀察。? 2.治療前需明確診斷，其它器質性、占位性消化道疾病慎用。