酪酸梭菌腸球菌三聯(lián)活菌片

痛瀉寧顆粒

本品每1片中含有以下成份： 乳酸菌(腸球菌Streptococcus faecalis T-110)2mg；酪酸梭菌(Clostridium butyricum TO-A芽孢)10mg；糖化菌(Bacillus mesentericus TO-A芽孢)10mg。

白芍、青皮、薤白、白術(shù)。

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國(guó)藥準(zhǔn)字J20160053

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090043

改善腸內(nèi)菌群失調(diào)引起的各種癥狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。

柔肝緩急、疏肝行氣、理脾運(yùn)濕。用于肝氣犯脾所致的腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適等癥，腸易激綜合征(腹瀉型)等見上述證候者。

口服。成人一次2片，一日3次；5周歲以上、15周歲以下按成人的半量服用。3個(gè)月以...

口服。一次1袋，一日3次。

服用本品的355個(gè)臨床研究病例中，均無可以認(rèn)為是由于本品引起的副作用的報(bào)導(dǎo)。

1、偶見輕度惡心 2、臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組1例出現(xiàn)皮膚感覺異常，持續(xù)半月，與本品是否有關(guān)尚無法確定。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相應(yīng)資料，慎用或遵醫(yī)囑。 兒童用藥：小兒請(qǐng)?jiān)诔扇酥笇?dǎo)下用溫水溶散后服用。 老年用藥：遵醫(yī)囑。

改善腸內(nèi)菌群失調(diào)引起的各種癥狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。

柔肝緩急、疏肝行氣、理脾運(yùn)濕。用于肝氣犯脾所致的腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適等癥，腸易激綜合征(腹瀉型)等見上述證候者。

藥效藥理研究 1.腸內(nèi)菌群正常化：對(duì)患細(xì)菌性腹瀉的乳幼兒給藥后，糞便內(nèi)菌群檢查結(jié)果顯示：雙歧桿菌增加；作為腸內(nèi)菌群改善指標(biāo)的厭氧性總菌與嗜氧性總菌數(shù)的比率也有增加。 2.共生可提高增殖性：本品的酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時(shí)，酪酸梭菌的菌株數(shù)比單獨(dú)培養(yǎng)時(shí)約增加10倍。此外，添加糖化菌培養(yǎng)濾液培養(yǎng)時(shí)，乳酸菌（腸球菌）的菌株數(shù)約增加10倍。 3.共生對(duì)腸道的調(diào)整作用：本品由于3種活性菌共生，并在人體腸道內(nèi)增殖，阻止有害菌的生長(zhǎng)，從而發(fā)揮使腸道菌群正常化的腸道調(diào)整作用。 4.共生對(duì)病原性細(xì)菌的抑制作用：采用連續(xù)流動(dòng)培養(yǎng)方式，對(duì)酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時(shí)，已確認(rèn)對(duì)病原性細(xì)菌如：大腸桿菌、腸炎弧菌、Difficile(梭狀菌)、肉毒桿菌、MRSA等有抑制作用。但對(duì)雙歧桿菌和乳酸菌(Lactobacillus)并不抑制，只維持共生關(guān)系；對(duì)于沙門氏菌引起的小兒腹瀉，構(gòu)成本品的3種活性菌菌株可通過共生作用對(duì)沙門氏菌發(fā)揮抑制作用；對(duì)于內(nèi)分泌系統(tǒng)及風(fēng)濕性疾患造成的排便異常，服用本品后，可觀察到雙歧桿菌屬(Bifdobacterium)菌株增加、產(chǎn)氣莢膜桿菌(C.perfringens)減少

臨床前藥效學(xué)研究表明，痛瀉寧顆粒對(duì)番瀉葉所致的小鼠泄瀉有明顯的止瀉作用，對(duì)醋酸引起的小鼠腹痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用，對(duì)新斯的明所致的小鼠小腸推進(jìn)機(jī)能亢進(jìn)有明顯緩解作用，明顯抑制熱刺激引起的大鼠疼痛反應(yīng)，對(duì)離體家兔回腸有顯著的解痙作用。急性毒性試驗(yàn)未見明顯毒副反應(yīng)。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，大鼠體重增長(zhǎng)較對(duì)照組緩慢，部分血液學(xué)、血生化學(xué)指標(biāo)輕度變化；停藥后血液學(xué)、血生化學(xué)指標(biāo)均恢復(fù)，與對(duì)照組比較無顯著性變化。各組臟器組織學(xué)檢查均未見明顯病理改變。

患者在服用本品時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察，如出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)停止用藥。

1、忌酒、辛辣、生冷、油膩食物。 2、未見肝、腎功能不全者用藥相關(guān)研究資料。 3、未見妊娠期、哺乳期婦女、兒童、老年人用藥相關(guān)研究資料。 4、藥品外觀性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。