酪酸梭菌腸球菌三聯(lián)活菌片

鹽酸伊托必利片

本品每1片中含有以下成份： 乳酸菌(腸球菌Streptococcus faecalis T-110)2mg；酪酸梭菌(Clostridium butyricum TO-A芽孢)10mg；糖化菌(Bacillus mesentericus TO-A芽孢)10mg。

鹽酸伊托必利

惠州市九惠制藥股份有限公司

遼寧新高制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160053

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163183

改善腸內(nèi)菌群失調(diào)引起的各種癥狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。

適用于因胃腸道動(dòng)力減慢(功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

口服。成人一次2片，一日3次；5周歲以上、15周歲以下按成人的半量服用。3個(gè)月以...

成人常用劑量為一次50mg，每日3次，餐前口服。根據(jù)患者年齡和癥狀可相應(yīng)調(diào)整劑量，可將藥片分切后口服。若用藥2周后癥狀改善不明顯，宜停藥。

服用本品的355個(gè)臨床研究病例中，均無(wú)可以認(rèn)為是由于本品引起的副作用的報(bào)導(dǎo)。

1、因胃腸動(dòng)力增強(qiáng)可能加重胃腸道出血、機(jī)械性梗阻或穿孔的損害，故此類患者禁用本品。2、已知對(duì)伊托必利過(guò)敏，或?qū)Ρ酒分械娜魏纬煞萦羞^(guò)敏史的的患者禁用鹽酸伊托必利片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相應(yīng)資料，慎用或遵醫(yī)囑。 兒童用藥：小兒請(qǐng)?jiān)诔扇酥笇?dǎo)下用溫水溶散后服用。 老年用藥：遵醫(yī)囑。

改善腸內(nèi)菌群失調(diào)引起的各種癥狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。

適用于因胃腸道動(dòng)力減慢(功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

藥效藥理研究 1.腸內(nèi)菌群正常化：對(duì)患細(xì)菌性腹瀉的乳幼兒給藥后，糞便內(nèi)菌群檢查結(jié)果顯示：雙歧桿菌增加；作為腸內(nèi)菌群改善指標(biāo)的厭氧性總菌與嗜氧性總菌數(shù)的比率也有增加。 2.共生可提高增殖性：本品的酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時(shí)，酪酸梭菌的菌株數(shù)比單獨(dú)培養(yǎng)時(shí)約增加10倍。此外，添加糖化菌培養(yǎng)濾液培養(yǎng)時(shí)，乳酸菌（腸球菌）的菌株數(shù)約增加10倍。 3.共生對(duì)腸道的調(diào)整作用：本品由于3種活性菌共生，并在人體腸道內(nèi)增殖，阻止有害菌的生長(zhǎng)，從而發(fā)揮使腸道菌群正常化的腸道調(diào)整作用。 4.共生對(duì)病原性細(xì)菌的抑制作用：采用連續(xù)流動(dòng)培養(yǎng)方式，對(duì)酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時(shí)，已確認(rèn)對(duì)病原性細(xì)菌如：大腸桿菌、腸炎弧菌、Difficile(梭狀菌)、肉毒桿菌、MRSA等有抑制作用。但對(duì)雙歧桿菌和乳酸菌(Lactobacillus)并不抑制，只維持共生關(guān)系；對(duì)于沙門(mén)氏菌引起的小兒腹瀉，構(gòu)成本品的3種活性菌菌株可通過(guò)共生作用對(duì)沙門(mén)氏菌發(fā)揮抑制作用；對(duì)于內(nèi)分泌系統(tǒng)及風(fēng)濕性疾患造成的排便異常，服用本品后，可觀察到雙歧桿菌屬(Bifdobacterium)菌株增加、產(chǎn)氣莢膜桿菌(C.perfringens)減少

嚴(yán)重不良反應(yīng)：1、休克和過(guò)敏性樣反應(yīng)(發(fā)生率不明)：使用本品可能會(huì)發(fā)生休克和過(guò)敏性樣反應(yīng)，故應(yīng)密切觀察。若出現(xiàn)低血壓、呼吸困難、喉水腫、蕁麻疹、臉色蒼白和出汗等任何休克和過(guò)敏性樣反應(yīng)的征兆，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?、肝功能異常和黃疸(發(fā)生率不明)：使用本品可能會(huì)發(fā)生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能異常和黃疸，故應(yīng)密切觀察。若有異常現(xiàn)象發(fā)生，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?/p>

患者在服用本品時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察，如出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)停止用藥。

1、本品能增強(qiáng)乙酰膽堿的作用，必須謹(jǐn)慎使用。2、鹽酸伊托必利片使用中若出現(xiàn)心電圖QTC間期延長(zhǎng)，應(yīng)停藥。3、雖然未證實(shí)本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器的能力有影響，但由于偶爾可發(fā)生眩暈和激動(dòng)，故應(yīng)注意藥物對(duì)人體機(jī)敏性的影響。