枸櫞酸氯米芬膠囊

復方環磷酰胺片

枸櫞酸氯米芬。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

上海衡山藥業有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H31021107

國藥準字H12021006

1．治療無排卵的女性不育癥，適用于體內有一定雌激素水平者；2．治療黃體功能不足；3．測試卵巢功能；4．探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；5．治療因精子過少的男性不育。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

口服每日50mg，共5日。自月經周期的第5天開始服藥。若患者系閉經，則應先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治療后有排卵但未受孕可重復原治療的療程，直到受孕，或重復3～4個療程。若患者在治療后無排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg，共5日。個別患者藥量可達每天150mg時，才能排卵。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

孕婦、原因不明的不規則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1．治療無排卵的女性不育癥，適用于體內有一定雌激素水平者；2．治療黃體功能不足；3．測試卵巢功能；4．探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；5．治療因精子過少的男性不育。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、較常見的不良反應有腫脹胃痛盆腔或下腹部痛(囊腫形成或卵巢纖維瘤增大較明顯的卵巢增大一般發生在停藥后數天)。2、較少見的有視力模糊復視眼前感到閃光眼睛對光敏感視力減退皮膚和鞏膜黃染。3、下列反應持續存在時應予以注意潮熱乳房不適便秘或腹瀉頭昏或暈眩頭痛月經量增多或不規則出血食欲和體重增加毛發脫落精神抑郁精神緊張好動失眠疲倦惡心嘔吐皮膚紅疹過敏性皮炎風疹塊尿頻等也可有體重減輕國外有極個別發生乳腺癌睪丸癌的報告。

1、動物實驗證明枸櫞酸氯米芬膠囊可致畸胎在用藥期間應每日測量基礎體溫以監測患者的排卵與受孕一旦受孕立即停藥。2、多囊卵巢綜合征慎用。3、用藥期間按需進行下列測定。(1)促排卵激素(FSH)及促黃體生成激素(LH)。(2)長期用藥者測定血漿內-去氫膽固醇含量查明用藥對膽固醇合成有無影響。(3)血漿內的皮質激素傳遞蛋白含量。(4)血清甲狀腺素含量。(5)性激素結合球蛋白含量。(6)磺溴酞鈉(BSP)肝功能實驗。(7)甲狀腺素結合球蛋白含量(可能增多)。4、用藥期間須注意檢查每一療程開始前須正確估計卵巢大小;每天測量基礎體溫必要時測定雌激素及血清孕酮水平;測尿內孕二醇含量判斷有無排卵;治療前須測定肝功能治療年以上者須進行眼底及裂隙燈檢查;用藥中若出現視力障礙應立即停藥并進行相應檢查。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。